Welkom bij DARQA!
De Vereniging heeft ten doel een platform te zijn voor ontwikkelingen op het gebied van kwaliteit, kwaliteitssystemen en kwaliteitsbeleid binnen organisaties en instellingen die opereren in de medische en farmaceutische wetenschap in de ruimste zin van het woord.
Zij tracht dit doel onder meer te bereiken door:
a. Het uitwisselen van informatie en inzichten met betrekking tot vigerende kwaliteitssystemen, GxP relevante richtlijnen en richtsnoeren van overheidsorganen (waaronder EMA, MHRA) en ISO-richtlijnen;
b. Het volgen, uitdragen en, waar mogelijk, beinvloeden van ontwikkelingen op dit gebied;
c. Het bevorderen van de deskundigheid van de leden op het gebied van kwaliteit en kwaliteitsbeleid;
d. Het onderhouden en bevorderen van contacten met personen en instellingen binnen de overheid en andere organisaties met een raakvlak op het gebied van het werkterrein van DARDA
Evenementen
Nieuws
-
DARQA Voorjaarsevenement 2026: AI in de praktijk binnen GCP, GLP en GMP
Lees meer: DARQA Voorjaarsevenement 2026: AI in de praktijk binnen GCP, GLP en GMPHet DARQA Voorjaarsevenement 2026 onderzocht praktische AI binnen GCP, GLP en GMP, met aandacht voor verantwoord oordeel, toetsbare bewijsvoering, digitale soevereiniteit en menselijke samenwerking.
-
Verslag GLP Themadag – Quality meets Security: bridging GLP principles and IT practice
Lees meer: Verslag GLP Themadag – Quality meets Security: bridging GLP principles and IT practiceTijdens de GLP-themadag stond de verbinding tussen Good Laboratory Practice en IT-security centraal, met praktische inzichten over databescherming, audits, cyberincidenten, back-ups en de menselijke factor.
-
Verslag GCP themadag 2025 – Revision 3 of ICH E6 GCP
Lees meer: Verslag GCP themadag 2025 – Revision 3 of ICH E6 GCPDe GCP-themadag verkende de invoering van ICH E6 GCP Revision 3 vanuit het perspectief van sponsor, investigator, QA en de Nederlandse inspectie.
-
Verslag GMP themadag 2025 – Impurities op de radar – GMP’s Dirty Secrets
Lees meer: Verslag GMP themadag 2025 – Impurities op de radar – GMP’s Dirty SecretsTijdens de GMP-themadag stonden impurities centraal, van Contamination Control Strategy en extractables en leachables tot CMO-selectie, technology transfer, Annex 22 en ICH Q5.
-
Verslag Webinar GLP commissie – Principles in Practice
Lees meer: Verslag Webinar GLP commissie – Principles in PracticeIn dit interactieve GLP-webinar bespraken deelnemers interne audits, training, de positie van QA, de praktische interpretatie van GLP-regels en het gebruik en de validatie van AI.
-
Verslag vervolgprogramma ALV 11 april 2025 ‘Kwaliteit binnen en tussen de GxP’s’
Lees meer: Verslag vervolgprogramma ALV 11 april 2025 ‘Kwaliteit binnen en tussen de GxP’s’Tijdens het programma na de ALV verkenden ruim veertig deelnemers de overeenkomsten en verschillen tussen GCP, GLP, GMP, GVP en IT binnen Quality Assurance.
-
Verslag DARQA GLP Themadag 29 november 2024
Lees meer: Verslag DARQA GLP Themadag 29 november 2024De GLP-themadag behandelde recente OECD-documenten over QA en kwaliteitsverbetering, risk-based process audits, Root Cause Analysis, AI-risico’s en praktische toepassingen van machine learning.
-
Verslag GMP DARQA GMP-Themadag: Nieuwe Productintroducties: Is jouw product klaar voor de markt?
Lees meer: Verslag GMP DARQA GMP-Themadag: Nieuwe Productintroducties: Is jouw product klaar voor de markt?De DARQA GMP-themadag over nieuwe productintroducties bood inspirerende presentaties en praktische inzichten in de vraag wanneer een product werkelijk klaar is voor de markt.
