Evenementen programma

10 juli 2020 14:00 - 15:00 DARQA webinar: Virtuele audits en inspecties
04 sept 2020 14:00 - 15:00 DARQA webinar: De nieuwe OECD, wat en hoe?
13 nov 2020 09:00 - 18:00 DARQA Themadag GMP: Vaccinontwikkeling

Welkom bij DARQA!

In deel 3 van de reeks webinars over “Kwaliteit – overal en altijd”, die plaats vond op 5 juni 2020 en die weer toegankelijk was voor DARQA-leden en ook als losstaand webinar te volgen was, hebben we twee veteranen, Frans Leijse en Bill Bellows, aan het woord gelaten over Deming’s kijk op kwaliteit.

Dit webinar was goed bezocht met ongeveer 30 deelnemers. Met groot enthousiasme werd gebruik gemaakt van de chatbox om gedachten en inzichten over kwaliteit te delen naar aanleiding van de door de veteranen voorbereide slides.

Zo kwam aan de orde wat nou eigenlijk de definitie van kwaliteit is, wat voor de deelnemers heel divers blijkt te zijn. Verder werd er gefilosofeerd over het verschil tussen systems thinking en systematical thinking, wat een systeem eigenlijk is en of dat statisch of beweeglijk is en of je dat duidelijk kunt definiëren. Ook was er discussie over wie er binnen het bedrijf verantwoordelijk is voor kwaliteit. Daaruit bleek dat het management de  eindverantwoordelijkheid heeft maar dat iedereen binnen het bedrijf verantwoordelijk is voor kwaliteit. Daarbij is de interactie tussen individuen en afdelingen van groot belang om tot een kwalitatief goed eindproduct te komen. Een ander mooi voorbeeld van hoe kwaliteit werkt en dat dat in context gezien moet worden is de vraag, maar vooral het antwoord op de vraag “Wat is er nodig om een tafel schoon te maken?”.

De video gemaakt tijdens deze webinar is op het ledengedeelte (LOGIN) te bekijken.

In deel 2 van de reeks webinars over “Kwaliteit – overal en altijd”, welke plaats vond op 22 mei 2020 en die weer toegankelijk was voor DARQA-leden en ook als losstaand webinar te volgen was, hebben we een FMEA-oefening uitgevoerd.

We hebben bekeken hoe je risico’s in kaart kunt brengen met behulp van Failure Mode and Effect Analysis (FMEA). Deelnemers aan de webinar kregen een oefening toegestuurd die gericht was op het in kaart brengen van de risico’s van het implementeren van een “corona-app”. Onder de bezielende leiding van Hans de Raad en Brenno de Winter werd na een korte inleiding de oefening gestart door middel van input van de deelnemers via de chatmogelijkheid van de webinar tool. Nadat een aantal risico’s was geïdentificeerd, werden die gescoord om zo tot een totaalscore te komen, het zogenaamde Risk Priority Number (RPN). Op basis van de hoogte van dit RPN (hoe hoger het nummer, hoe meer prioriteit om er wat aan te doen) kan je vervolgens bepalen welke maatregelen er genomen moeten worden om het risico te verkleinen.

Ondanks het relatief geringe aantal van 12 deelnemers, was het enthousiasme groot en bleek het prima te werken om gezamenlijk via de chatmodus een FMEA op te stellen.

De video gemaakt tijdens deze webinar is op het ledengedeelte van deze website te bekijken na LOGIN.

Vandaag heeft er voor DARQA een primeur plaats gevonden: ons eerste webinar is een feit!

Dit eerste webinar was goed bezocht met ongeveer 40 deelnemers. De presentatoren waren dan ook niet de minsten:

Frans Leijse: Introductie en grondbeginselen
Robin Edgar: Hoe werkt kwaliteit in een organisatie?
Brenno de Winter/Hans de Raad: Hoe breng je dat in de praktijk?

In deze webinar, de eerste in een reeks, hebben we gekeken naar het begrip “kwaliteit”. Wat is het en wat kan je er mee? We hebben een link gelegd naar de realiteit met verwijzingen naar het coronavirus en hoe je als kwaliteitsmedewerker de risico’s van dit virus voor je bedrijf door middel van een Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) oefening in kaart zou kunnen brengen.

De resultaten van deze oefening zullen in de volgende webinar aan bod komen.

De slides en de video van de webinar zijn op het ledengedeelte van deze website (Login) te vinden.

“FMEA (Failure Mode Effects Analysis) Workshop”

Lokatie: De Stal, Leiden

In een gezamenlijk evenement met het Leids Bio Science Park (LBSP) werd met zo’n 35 deelnemers op lokatie De Stal op het LBSP een workshop over FMEA gehouden, gevolgd door een live ICT hack demo.

In het eerste deel van de middag werd onder de bezielende leiding van Hans de Raad van OpenNovations en voorzitter van de DARQA ICT-commissie een workshop over FMEA gehouden. Daarbij moesten de deelnemers in 3 groepen op basis van summiere gegevens een FMEA-opdracht uitvoeren. Het ging bij deze oefening om een laboratoriumsetting waar door middel van HPLC data werd gegenereerd die vervolgens in een LIMS (laboratorium informatie management systeem) werd verzameld en verwerkt. De vragen waarop de 3 groepen werkten waren:

  • Wat kan er mis gaan?
  • Hoe groot is de kans dat het mis gaat en hoe groot is de kans dat je dat op tijd ontdekt?
  • Wat pak je het eerst aan om dit risico te voorkomen of te minimaliseren?

De 3 groepen wisselden steeds van opdracht en werkten dus verder met de gegevens van de vorige groep. Interessant genoeg waren de gevonden risico’s en oplossingen voor alle 3 de groepen nagenoeg gelijk.

DARQA Logo Regulatory Focus GroupDe DARQA Regulatory Focus Group heeft tot doel het becommentariëren en reviewen van nieuwe regelgeving, concept-guidelines en richtlijnen in revisie.

DARQA leden die betrokken willen worden bij de evaluatie en becommentariëring van nieuwe of gewijzigde wet- en regelgeving kunnen zich HIER aanmelden voor de Regulatory Focus Group op LinkedIN.

DARQA Nieuwsbrief

poppenDARQA stuurt ad hoc een Nieuwsbrief uit naar haar leden.
Ook niet-leden kunnen zich inschrijven op deze DARQA Nieuwsbrief

Aanmelden voor de DARQA Nieuwsbrief

 

Lid worden van DARQA?

lidwordenWordt ook lid van DARQA waar alle belangengroepen elkaar ontmoeten en informatie uitwisselen op het gebied van regelgeving, goede praktijken en ontwikkelingen.

Aanmelden voor lidmaatschap

Evenementen

evenementDe DARQA en haar commissies organiseren bijeenkomsten voor leden en niet-leden

 

Evenementen programma