31 mrt 2023 09:30 - 10:30 Algemene Ledenvergadering (ALV) |
31 mrt 2023 11:00 - 18:00 Verschillen en overeenkomsten binnen de GxP |
Welkom bij DARQA!
- Gegevens
- By Webmaster (Emiel Termond)
“ECTR; wat er nog meer verandert behalve de portal”
Lokatie: Regardz De Eenhoorn, Amersfoort
In een goedgevulde zaal worden meer dan 30 deelnemers aan het GCP-café door Ineke de Wit namens de DARQA verwelkomd.
Introductie en verzamelen vragen van deelnemers
Door Karin Baas, Quality Risk & Management
De European Clinical Trial Regulation (ECTR) is onderweg en had er al lang moeten zijn. Wat verwachten de deelnemers bij dit GCP-café te horen en waar hopen zij een antwoord op te krijgen? Uit het publiek komt een aantal vragen en in de loop van de middag volgen ook antwoorden.
De ECTR: een kans voor Nederland
Door Annelies van Woudenberg, communicatie-adviseur bij de DCRF
Annelies neemt ons mee in de inspanningen die de Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) in nauwe samenwerking met de CCMO verricht om de implementatie van de ECTR in Nederland zo soepel mogelijk te laten verlopen. De ECTR moet ervoor zorgen dat het opstarten van klinisch onderzoek in Europa verkort wordt en daarmee Europa aantrekkelijker maken voor internationale opdrachtgevers. De invoeringsdatum hangt af van de oplevering van een webportaal waarin alle geneesmiddelenonderzoek moeten worden ingediend. Die is inmiddels al meerdere malen uitgesteld omdat het webportaal niet gereed is.
- Gegevens
- By Webmaster (Emiel Termond)
VERSLAG DARQA THEMADAG 12 APRIL 2019
”HOE HOUD JE JE ALS MENS STAANDE IN DE GEREGULEERDE QA OMGEVING?”
Lokatie: Best Western Berghotel, Amersfoort
- Opening
Marijke Steenvoorde opent de themadag en heet alle aanwezigen welkom. Zij introduceert vervolgens de eerste spreker van de dag, Henrieke de Bie.
- The influence of (organisational) culture on quality
Presentatie door Henrieke de Bie, ProPharma Group
Henrieke is vorig jaar afgestudeerd aan de Cranfield University op dit onderwerp. Ze heeft onderzocht of er significante verschillen in kenmerken van een kwaliteitscultuur zijn tussen GCP en GMP-omgevingen. En verrassend genoeg lijken die er niet te zijn. Ook de invloed van de landscultuur lijkt minimaal te zijn, alhoewel deze wel een invloed zal hebben op de manier waarop een kwaliteitscultuur wordt opgebouwd.
In deze presentatie geeft Henrieke een kijkje in de keuken van de kwaliteitscultuur in een organisatie, met vragen als: “Kan je kwaliteit in een organisatiecultuur inbouwen?” ”Wat is een kwaliteitscultuur in een organisatie en zijn daar indicatoren voor die je kunt meten?”
Verlengingen van lidmaatschappen.
Hartelijk dank aan degenen onder u die uw DARQA-lidmaatschap voor 2023 al hebben verlengd.
Houd er rekening mee dat de deadline voor alle uitstaande verlengingen 7 februari 2023 is.
Neem contact op met