In deze nieuwsflits
-
UITNODIGING: RQA virtual European QA Congress, 11 en 12 mei 2022
-
HERINNERING: DARQA GMP-themadag “Contamination control”, 20 mei 2022
-
GEZOCHT: websitehulp voor Joomla! 4 upgrade DARQA.org
RQA en DARQA nodigen je uit voor deelname aan het
virtual European QA Congress
dat gehouden zal worden op woensdag 11 en donderdag 12 mei 2022.
Het programma van beide dagen vind je HIER>
Aangezien DARQA een van de medeorganisatoren van dit congres is, kunnen leden van DARQA die geen lid zijn van RQA toch deelnemen aan dit congres voor dezelfde prijs als RQA-leden.
DARQA-leden die hiervan gebruik willen maken kunnen door middel van een email aan voorzitter@darqa.org vragen om de kortingscode.
De DARQA GMP-commissie nodigt je uit voor deelname aan een GMP-themadag met als titel:
“Contamination control”
die gehouden zal worden op vrijdag 20 mei 2022.
Vanuit hoofdstuk 3 (gebouwen en apparatuur) en hoofdstuk 5 (productie), van deel 1 van de EU GMP deel IV, wordt veel nadruk gelegd op “contamination control” tijdens het produceren van goederen onder GMP: Hoe voorkom je dat productie-ingrediënten per ongeluk ergens terecht komen waar ze niet horen?
Verder gaat Annex 1 in op het voorkomen van contaminatie door micro-organismen, pyrogenen en deeltjes. Hoe breng je bovenstaande wetgeving in praktijk? Hoe houd je daarmee rekening wanneer je een plan maakt voor een nieuwe productiefaciliteit zodat je ontwerp/realisatie voldoet aan de wet- en regelgeving? Wat betekent dat voor je schoonmaakvalidatie?
Op het programma staat verder een workshop over het produceren van meerdere batches tegelijk in een ruimte en uiteraard zal er voldoende gelegenheid zijn voor het stellen van vragen en discussie.
Datum en tijd
Vrijdag 20 mei 2022, 10.00 – 18.00 uur
Locatie
Berghotel Amersfoort, Utrechtseweg 225, 3818 EG Amersfoort
(15-20 minuten lopen vanaf station Amersfoort CS)
Programma
10.00 – 10.25 uur Ontvangst met koffie en thee
10.25 – 10.30 uur Opening door de Dagvoorzitter 10.30 – 11.15 Update Annex 1, Wilma Meijs (GMP-commissie)
11.15 – 12.00 uur Het bouwen van een nieuwe fabriek – van schets tot productiefaciliteit, Frans Saurwalt (Kropman)
12.00 – 13.00 uur Lunch
13.00 – 13.45 uur Versimpelen van supply chains/het opstarten van produktie in Nederland, Carla Vos/Erwin Vermeulen (Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen)
13.45 – 14.30 uur Workshop – productie van meerdere batches in 1 ruimte, Wilma Meijs (GMP-commissie)
14.30 – 15.00 uur Pauze
15.00 – 15.45 uur Schoonmaakvalidatie, Paul Tiemeijer (Progress - PME)
15.45 – 16.30 uur Nitrosamine risk evaluation in API manufacturing – How to do, Richard Lantink (Ofichem)
16.30 - 16.35 uur Afronding met aansluitend borrel
Deelname
Deelname voor leden van DARQA is gratis. Aan dit evenement kunnen niet-DARQA-leden deelnemen na overschrijving van €100,- op de bankrekening van DARQA NL 61 ABNA 0245 9984 46 o.v.v. GMP Themadag 2022 en NAAM deelnemer. De overschrijving van € 100,- moet uiterlijk woensdag 18 mei 2022 ontvangen zijn door DARQA.
Inschrijven kan via de DARQA-website.
De namen van de deelnemers aan het evenement zullen op de website zichtbaar zijn voor de andere deelnemers.
DARQA zoekt een websitebouwer die samen met onze huidige webmaster, Emiel Termond, de DARQA-website kan vernieuwen en daar waar mogelijk kan verbeteren. We zoeken iemand die ervaring heeft met het ontwerpen en/of opzetten van websites en Joomla!
De DARQA-website is gebouwd met behulp van Joomla! De huidige Joomla! versie 3 (3.10.8) zal uiterlijk 17 aug 2023 verlopen en voor die tijd moeten we de website migreren naar upgrade versie 4.
Dit is meer dan de normale update en betekent wellicht dat bepaalde tot nu toe gebruikte extensies niet meer te gebruiken zijn en vervangen moeten worden, inclusief de template.
Als gevolg van de migratie kan het ook zijn dat de website er wat anders uit gaat zien qua layout en indeling want waarschijnlijk zullen een aantal extensies niet meer compatibel zijn. Ondersteuning in de zin van vormgeving/indeling van pagina’s/menu’s zou dan welkom zijn.
Dit is een mooi moment of te bezien of de website vernieuwd en/of verbeterd kan worden. Daarom zoekt DARQA iemand die daarover mee kan denken, samen met Emiel, en vervolgens samen met Emiel de nieuwe website kan opzetten en vormgeven. Neem contact op met Emiel via het emailadres: webmaster@darqa.org als dit je wat lijkt!