In deze nieuwsflits
- HERINNERING: GxP-themadag “Cybersecurity en data integrity; waar moet je op letten”, 14 oktober 2022
- HERINNERING: GMP-themadag “Insourcing/outsourcing; producties naar Europa krijgen”, 18 november 2022
- HERINNERING: GLP-themadag “Dieronderzoek – doen we dat onder GLP of GCPv?”, 2 december 2022
- AANKONDIGING: Cleaning Validation Class - Progress, 1 november 2022, korting voor DARQA-leden
Op vrijdag 14 oktober 2022 organiseert DARQA samen met OpenNovations en een paar andere partijen een GxP-themadag met de focus op ICT met als titel:
“Cybersecurity en data integrity; waar moet je op letten”
De themadag is gericht op het geven van praktische informatie en handvatten voor groepen die niet direct affiniteit of diepgaande kennis met het IT werkdomein van cybersecurity en data integrity hebben.
De insteek is dat we met de deelnemers op een zo interactief mogelijke wijze door de onderwerpen lopen en hen wegwijs maken in hoe deze vrij technische/abstracte onderwerpen voor hen te verifieren zijn bij hun interne IT/externe leveranciers.
Datum en tijd
Vrijdag 14 oktober 2022, 09.00 – 18.00 uur
Locatie
Bio Science Park Leiden
Programma
- De ENISA cybersecurity oefening van afgelopen juni die zich richtte op preventie en resilience, onder andere hoe om te gaan met ransomware
- Nieuwe ontwikkelingen vanuit de GAMP5 Second Edition, met een blik op relevante ISO normen zoals de ISO 27001, ISO 25010 en ISO 25012
- Data integriteit bewaken bij data migratie, hoe om te gaan met data verificatie
- Audit trail en het reviewen daarvan
- Meer onderwerpen volgen nog!
Uiteraard is er ook ruimte in het programma voor het ontmoeten van oude bekenden en nieuwe onbekenden onder het genot van de nodige versnaperingen.
Deelname
Deelname voor leden van DARQA is gratis.
Aan dit evenement kunnen niet-DARQA-leden deelnemen na overschrijving van € 100,- op de bankrekening van DARQA NL 61 ABNA 0245 9984 46 o.v.v. NAAM deelnemer en ICT141022. De overschrijving moet uiterlijk woensdag 12 oktober 2022 ontvangen zijn door DARQA.
Niet-DARQA-leden die een bewijs van betaling willen ontvangen kunnen daartoe een email sturen aan penningmeester@darqa.org
Inschrijven kan via de DARQA-website.
De namen van de deelnemers aan de bijeenkomst zullen op de website zichtbaar zijn voor de andere deelnemers.
De GMP-commissie nodigt je uit voor deelname aan een GMP-themadag met als titel:
“Insourcing/outsourcing; producties naar Europa krijgen”
die gehouden zal worden op vrijdag 18 november 2022.
Datum en tijd
Vrijdag 18 november 2022, 09.00 – 18.00 uur
Locatie
Eenhoorn Meeting Center, Amersfoort
Barchman Wuytierslaan 2
3818 LH Amersfoort
Programma
09.00 – 09.20 Ontvangst met koffie & thee
09.20 – 09.30 Opening door de Dagvoorzitter - Hans de Koning [DARQA GMP Commissie]
09.30 – 10.15 Geneesmiddelentekort – Johan Hamminga [Havem Pharma Consultancy]
10.15 – 10.45 Lab ervaring – Ruud Santing [Leergang Industriële Farmacie]10.45 – 11.15 Pauze
11.15 – 11.45 IT Insourcing/Outsourcing – Hans de Raad [OpenNovations]
11.45 – 12.30 Outsourcing – Marta Kijanka [Bioconnection]
12.30 – 13.30 Lunch
13.30 – 14.00 wordt nog doorgegeven
14.00 – 15.00 Workshop Supply Chain - waar aan te denken? welke risico’s? – John den Dunnen/Alexander Bijman [DARQA GMP Commissie]
15.00 – 15.30 Pauze
15.30 – 16.15 India/China – Jaap Koster [Pharmaceutical Consultancy Services]
16.15 – 16.45 wordt nog doorgegeven
16.45 – 17.15 Productie naar Europa brengen/krijgen – Invest in Holland
17.15 – Afronding en netwerkborrel
Uiteraard is er ook ruimte in het programma voor het ontmoeten van oude bekenden en nieuwe onbekenden onder het genot van de nodige versnaperingen.
Deelname
Deelname voor leden van DARQA is gratis.
Aan dit evenement kunnen niet-DARQA-leden deelnemen na overschrijving van € 100,- op de bankrekening van DARQA NL 61 ABNA 0245 9984 46 o.v.v. NAAM deelnemer en GMP181122. De overschrijving moet uiterlijk woensdag 16 november 2022 ontvangen zijn door DARQA.
Niet-DARQA-leden die een bewijs van betaling willen ontvangen kunnen daartoe een email sturen aan penningmeester@darqa.org
Inschrijven kan via de DARQA-website.
De namen van de deelnemers aan de bijeenkomst zullen op de website zichtbaar zijn voor de andere deelnemers.
De GLP-commmissie organiseert op 2 december 2022 een themadag met als onderwerp:
“Dieronderzoek – doen we dat onder GLP of GCPv?”
Datum en tijd
Vrijdag 2 december 2022, 09.00 – 18.00 uur
Locatie
Eenhoorn Meeting Center, Amersfoort
Barchman Wuytierslaan 2
3818 LH Amersfoort
Programma
Hou voor het programma de website in de gaten.
Uiteraard is er ook ruimte in het programma voor het ontmoeten van oude bekenden en nieuwe onbekenden onder het genot van de nodige versnaperingen.
DeelnameDeelname voor leden van DARQA is gratis.
Aan dit evenement kunnen niet-DARQA-leden deelnemen na overschrijving van € 100,- op de bankrekening van DARQA NL 61 ABNA 0245 9984 46 o.v.v. NAAM deelnemer en GCPV021222. De overschrijving moet uiterlijk woensdag 30 november 2022 ontvangen zijn door DARQA.
Niet-DARQA-leden die een bewijs van betaling willen ontvangen kunnen daartoe een email sturen aan penningmeester@darqa.org
Inschrijven kan via de DARQA-website.
De namen van de deelnemers aan de bijeenkomst zullen op de website zichtbaar zijn voor de andere deelnemers.
De jaarlijkse Cleaning Validatie Masterclass van Progress, Experts in Life Sciences, wordt na twee overgeslagen jaren wegens Corona weer voortgezet op 1 november 2022.
Voor de leden van DARQA geldt een € 50 korting op alle beschikbare ticket-opties.
Tijdens de editie van dit jaar leert u aan de hand van theorie en praktische casussen, de basisprincipes voor een compliant cleaning validatiebeleid en hoe u een efficiënt en effectieve PQ-strategie opzet. Hierbij wordt specifiek de door EMA vereiste PDE en de tips & tricks bij het berekenen van acceptatielimieten behandeld.
Leden kunnen de € 50 korting aanvragen door de kortingscode op te vragen door een email te sturen naar het emailadres: voorzitter@darqa.org. Vervolgens kunnen ze op de website in het aanmeldingsformulier de verkregen kortingscode achter de naam vermelden.
Meer informatie en aanmelding is mogelijk via de webpagina:
https://www.progress-pme.nl/cleaning-validatie-masterclass-1-november-2022/
