DARQA Nieuwsflits 161: evenementen 2023

Op vrijdag 27 januari 2023 organiseert DARQA, samen met OpenNovations en een paar andere partijen een hybride GxP-themadag met de focus op ICT met als titel:

“Cybersecurity en data integrity; waar moet je op letten” – deel 2

De themadag is net als de vorige keer gericht op het aan de hand van GAMP5 2nd edition geven van praktische informatie en handvatten voor groepen die niet direct affiniteit of diepgaande kennis met het IT werkdomein van cybersecurity en data integrity hebben.
De insteek is dat we met de deelnemers op een zo interactief mogelijke wijze door de onderwerpen lopen en hen wegwijs maken in hoe deze vrij technische/abstracte onderwerpen voor hen te verifieren zijn bij hun interne IT/externe leveranciers.

De onderwerpen zijn met name GAMP5 Second Edition, cyber security, data integrity en audit trail review, mogelijk aangevuld met agile en paperless validation strategies.

De meeting zal zowel “face to face” plaatsvinden alsook online. DARQA wil graag zoveel mogelijk mensen in de gelegenheid stellen om dit evenement bij te wonen.

Datum en tijd
Vrijdag 27 januari 2023, 09.00 – 18.00 uur

Locatie
Live
Grand Café de Stal
Darwinweg 1, 2333 CR Leiden
Online
Zoom meeting

Programma
Het programma is flexibel qua tijden maar de onderwerpen zijn bekend:
- GAMP5, 2nd edition
- Cyber security
- Data integrity en audit trail review
- Agile
- Paperless validation strategies

Uiteraard is er ook ruimte in het programma voor het ontmoeten van oude bekenden en nieuwe onbekenden onder het genot van de nodige versnaperingen, in ieder geval live.
Online wordt de invulling hiervan aan de deelnemers zelf overgelaten.

Deelname
Aan dit live evenement kunnen niet-DARQA-leden deelnemen na overschrijving van € 100,- op de bankrekening van DARQA NL 61 ABNA 0245 9984 46 o.v.v. NAAM deelnemer en ICT270123LIVE. De overschrijving van € 100,- moet uiterlijk woensdag 25 januari 2023 ontvangen zijn door DARQA.

Niet-DARQA-leden kunnen online deelnemen aan dit evenement na overschrijving van € 50,- op de bankrekening van DARQA NL 61 ABNA 0245 9984 46 o.v.v. NAAM deelnemer en ICT270123ONLINE. De overschrijving van € 50,- moet uiterlijk woensdag 25 januari 2023 ontvangen zijn door DARQA.

Niet-DARQA-leden die een bewijs van betalen willen ontvangen kunnen daartoe een email sturen aan penningmeester@darqa.org.

De namen van de deelnemers aan de themadag zullen op de website zichtbaar zijn voor de andere deelnemers.

Inschrijven kan via de DARQA-website.

Dit jaar organiseert Progress, Experts in Life Sciences, voor de tweede keer de Dutch ATMP Summit, die gehouden wordt op woensdag 15 maart 2023.

Deze tweede editie van de Dutch ATMP Summit richt zich op vernieuwingen in ATMPs. Het programma duurt een hele dag. Diverse vertegenwoordigers uit de life science industry presenteren hun bevindingen opgedaan bij het produceren van cel therapie producten. Deze dag ligt de nadruk bij de presentaties en voorbeelden op onder andere het standardiseren van de “Chain of Custody”, effectieve microbiologische controle strategieën en alternatieve methodes voor bevestigde cell therapie producten.

Zie voor informatie en aanmelden deze link: https://www.dutchatmpsummit.com/

DARQA leden krijgen 20% korting. Leden kunnen de kortingscode opvragen door een email te sturen naar het emailadres: voorzitter@darqa.org.
Vervolgens kunnen ze op de website in het vak “comments” op het aanmeldingsformulier de verkregen kortingscode vermelden.

Het DARQA-Bestuur nodigt je uit voor deelname aan de Algemene Ledenvergadering (ALV) met aansluitend de themadag over:

“Verschillen en overeenkomsten binnen de GxP”

die gehouden zal worden op 31 maart 2023.

Op vrijdag 31 maart 2023 zal eerst de jaarlijkse ALV plaatsvinden van 09.30 tot 10.30 uur. De ALV is een jaarlijks terugkerende vergadering voor de leden van DARQA, waarin het DARQA bestuur de leden op de hoogte stelt van het reilen en zeilen van de organisatie, zoals vastgelegd in de statuten.

De agenda, notulen en verdere stukken voor de ALV zullen op de website ter beschikking komen.

Daarna, vanaf 11.00 uur, zal een DARQA-themadag plaatsvinden over de verschillen en overeenkomsten binnen de GxP.

Nadere informatie over het programma volgt.

Uiteraard zal er gedurende dag ook voldoende gelegenheid zijn om te netwerken vergezeld van de nodige buikvulling.

Aan beide evenementen op deze dag kan afzonderlijk worden deelgenomen.

Datum en tijd
ALV
Vrijdag 31 maart 2023, 09.30 – 10.30 uur

Themadag
Vrijdag 31 maart 2023, 11.00 – 18.00 uur

Locatie
Nadere informatie volgt.

Programma
Nadere informatie volgt.

Deelname
ALV
Aan dit evenement kunnen alleen DARQA-leden deelnemen. Deelname is gratis.
Inschrijven kan via de DARQA-website.

Themadag
Deelname voor leden van DARQA is gratis.
Aan dit evenement kunnen niet-DARQA-leden deelnemen na overschrijving van € 100,- op de bankrekening van DARQA NL 61 ABNA 0245 9984 46 o.v.v. NAAM deelnemer en DARQA GxP 310323. De overschrijving moet uiterlijk woensdag 29 maart 2023 ontvangen zijn door DARQA.

Niet-DARQA-leden die een bewijs van betaling willen ontvangen kunnen daartoe een email sturen aan penningmeester@darqa.org.
Inschrijven kan via de DARQA-website.

De namen van de deelnemers aan de themadag zullen op de website zichtbaar zijn voor de andere deelnemers.

Later dit jaar vinden 2 evenementen plaats die georganiseerd worden door andere organisaties maar waaraan wel door DARQA wordt meegewerkt. Dat betekent dat er tijdens die evenementen gelegenheid wordt geboden aan DARQA-leden om zich te profileren door middel van het geven van een presentatie en/of workshop of het deelnemen aan een ronde-tafel-gesprek.

Het gaat om:
GQMA/SOFAQ: EU QA Conference – Quality towards the next generation,
die gehouden wordt van 19 t/m 21 april 2023 in Mainz, Duitsland.
Voor deze conferentie zijn nog presentatie mogelijkheden op het gebied van:
- GLP animal health
- GLP  
- GDP
- Medical Devices

Voor meer informatie en aanmelding, klik op deze link: https://www.gqma.de/en/meeting-events/
(dit evenement staat onderaan de pagina)

RQA: 2023 International QA Virtual Conference,
die gehouden wordt op 23 en 24 mei 2023.
Voor meer informatie en aanmelding, klik op deze link: https://www.therqa.com/learn-develop-connect/courses-and-events/conferences/2023-international-qa-virtual-conference/