DARQA-GCP/GVP - Safety Information from a GCP Perspective
 

Vrijdag, 22. September 2017, 09:30 - 17:00

On Friday 22 September 2017, DARQA GCP commission invites you to participate in the GCP/ GVP event on

“Safety Information from a GCP Perspective”

The subject will include the safety information in different phases of products life cycle from clinical trials to post marketing phase.

The day will start off with core concepts in pharmacovigilance, proceeding to look at reference safety information which GCP professional come across in the clinical trial setting in the light of the new EU Clinical Trial Regulations and at Investigator sites during day to day monitoring. The post marketing aspect of reference safety information will also be covered in the following sessions.

 

Program

9:30                             Arrival and Coffee

9.45 – 10.30                Pharmacoviligance Auditing Core Concepts

                                     Speaker: Marielle Keulen, Senior Consultant Xendo

10.30 -11.15                Reference Safety Information in Clinical Trials

                                     Speaker: Deepti Naik, QA Auditor PRA Health Sciences

11.15 – 11.45              Break

11.45 – 12.30              Reference safety information in de post-marketing setting

                                     Speaker: Marielle Keulen, Senior Consultant Xendo

12.30                           Lunch

13.45 -14.30                Safety Information at Investigator Sites

                                     Speaker: Han van Hirtum, CRA PRA Health Sciences

14.30 – 15.15              Reference Safety Information from a QA perspective – Observations and Trends

                                    Speaker: Laurentiu Chitimia, Associate Director Pharmacovigilance QA Astellas

15:15 – 15.30              Q & A

15.30                           Snacks

17:00                           End

 

Locatie :  Regardz De Eenhoorn
Barchman Wuytierslaan 2
Amersfoort
3818 LH
NL
http://www.eenhoornamersfoort.nl/
Contact :  Dit e-mailadres wordt beveiligd tegen spambots. JavaScript dient ingeschakeld te zijn om het te bekijken.
 
Ook niet-DARQA leden zijn ook welkom en kunnen zich eveneens opgeven via onze website. Kosten voor niet-DARQA leden bedragen € 80,-- over te maken naar bankrekening: NL61ABNA0245998446 tnv DARQA, Gersthof 1, Alblasserdam, onder vermelding van: DARQA GCP/GVP 22 september 2017. De inschrijving voor niet-leden wordt pas gehonoreerd na betaling van het inschrijfgeld.
Registraties zijn nu gesloten
 
 

DARQA Nieuwsbrief

poppenDARQA stuurt ad hoc een Nieuwsbrief uit naar haar leden.
Ook niet-leden kunnen zich inschrijven op deze DARQA Nieuwsbrief

Aanmelden voor de DARQA Nieuwsbrief

 

Presentaties

taartstukU kunt presentaties en andere belangrijke documenten downloaden

Downloaden van presentaties

 

Lid worden van DARQA?

lidwordenWordt ook lid van DARQA waar alle belangengroepen elkaar ontmoeten en informatie uitwisselen op het gebied van regelgeving, goede praktijken en ontwikkelingen.

Aanmelden voor lidmaatschap