DARQA-GCP/GVP - Safety Information from a GCP Perspective
 

Vrijdag, 22. September 2017, 09:30 - 17:00

On Friday 22 September 2017, DARQA GCP commission invites you to participate in the GCP/ GVP event on

“Safety Information from a GCP Perspective”

The subject will include the safety information in different phases of products life cycle from clinical trials to post marketing phase.

The day will start off with core concepts in pharmacovigilance, proceeding to look at reference safety information which GCP professional come across in the clinical trial setting in the light of the new EU Clinical Trial Regulations and at Investigator sites during day to day monitoring. The post marketing aspect of reference safety information will also be covered in the following sessions.

 

Program

 

Tijd

Onderwerp

Spreker(s)

09.30 – 09.45

Ontvangst met koffie

 

09.45 – 10.30

Pharmacoviligance Auditing Core Concepts

Marielle Keulen, Senior Consultant Xendo

10.30 – 11.15

Reference Safety Information in Clinical Trials

Deepti Naik, QA Auditor PRA Health Sciences

11.15 0 11.45

Pauze

 

11.45 – 12.30

Reference Safety Information in the post-marketing setting

Marielle Keulen, Senior Consultant Xendo

12.30 – 13.30

Lunch

 

13.30 – 14.15

Safety Information at Investigator Sites

Han van Hirtum, CRA PRA Health Sciences

14.15 – 15.00

Reference Safety Information from the view of the competent authorities

 

15.00 – 15.30

Pauze

 

15.30 – 16.45

Reference Safety Information from a QA perspective – Observations and Trends

Laurentiu Chitimia, Associate Director Pharmacovigilance QA, Astellas

16.45 – ...

Borrel

 

 

 

Locatie :  Regardz De Eenhoorn
Barchman Wuytierslaan 2
Amersfoort
3818 LH
NL
http://www.eenhoornamersfoort.nl/
Contact :  Dit e-mailadres wordt beveiligd tegen spambots. JavaScript dient ingeschakeld te zijn om het te bekijken.
 
Ook niet-DARQA leden zijn ook welkom en kunnen zich eveneens opgeven via onze website. Kosten voor niet-DARQA leden bedragen € 80,-- over te maken naar bankrekening: NL61ABNA0245998446 tnv DARQA, Gersthof 1, Alblasserdam, onder vermelding van: DARQA GCP/GVP 22 september 2017. De inschrijving voor niet-leden wordt pas gehonoreerd na betaling van het inschrijfgeld.

Graag willen wij je verwelkomen op deze DARQA bijeenkomst, meld je nu aan voor deelname

Er zijn plaatsen beschikbaar voor dit evenement: 47
Meld u aan voor dit evenement

 
 
Triskelion LOGO

Voor de afdeling Quality, Health & Safety, Environment (QHSE) zijn wij op zoek naar een

Senior GLP Quality Assurance Auditor

Heb je vragen over deze vacature? Neem dan contact op met Anja van Strien, Afdelingsmanager QHSE, Dit e-mailadres wordt beveiligd tegen spambots. JavaScript dient ingeschakeld te zijn om het te bekijken., telefoonnummer +31 88 866 3016.

Wil je solliciteren op deze vacature? Stuur dan je sollicitatie (CV + motivatiebrief) naar Dit e-mailadres wordt beveiligd tegen spambots. JavaScript dient ingeschakeld te zijn om het te bekijken., onder vermelding van referentie: 1763.

DARQA Nieuwsbrief

poppenDARQA stuurt ad hoc een Nieuwsbrief uit naar haar leden.
Ook niet-leden kunnen zich inschrijven op deze DARQA Nieuwsbrief

Aanmelden voor de DARQA Nieuwsbrief

 

Presentaties

taartstukU kunt presentaties en andere belangrijke documenten downloaden

Downloaden van presentaties

 

Lid worden van DARQA?

lidwordenWordt ook lid van DARQA waar alle belangengroepen elkaar ontmoeten en informatie uitwisselen op het gebied van regelgeving, goede praktijken en ontwikkelingen.

Aanmelden voor lidmaatschap