DARQA-GCP: ECTR 24 mei 2019
 

Vrijdag, 24. Mei 2019, 12:00 - 18:00

De DARQA GCP-commissie nodigt u uit voor een GCP-café:

ECTR; wat er nog meer verandert behalve de portal

Het gaat uiteindelijk echt gebeuren; de invoeringsdatum van de European Clinical Trial Regulation (ECTR) is weliswaar uitgesteld, maar misschien is de datum er wel sneller dan u denkt.

De ECTR moet ervoor zorgen dat het opstart proces van klinisch onderzoek verkort wordt. De invoeringsdatum van de ECTR hangt af van de beschikbaarheid van een webportaal waarin straks alle gegevens van geneesmiddelenonderzoek worden ingevoerd. 

Naast het gebeuren rondom de toetsing regelt de wet ook nog een aantal andere belangrijke veranderingen. Deze veranderingen betreffen o.a.: basisregels publicatie, serious breaches, etikettering, auxiliary medication, low interventional trials.

Al deze onderwerpen komen aan de orde tijdens een interactief GCP-café met medewerking van o.a. Annelies van Woudenberg, projectleider bij de Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) en expert op het gebied van ECTR, en Monique Al, teamcoördinator bij het Landelijk Bureau van de CCMO.

Datum
Vrijdag 24 mei 2019

Tijd
12.00 – 18.00 uur

Programma
Op de DARQA website zal binnenkort meer gedetailleerde informatie over het programma beschikbaar komen. 

 

Deelname
Deelname voor leden van DARQA is gratis.Aan dit evenement kunnen niet-DARQA-leden deelnemen na overschrijving van Eur 100,- op de bankrekening van DARQA NL 61 ABNA 0245 9984 46 o.v.v. NAAM DEELNEMER en ECTR 24 mei 2019.

 

Locatie :  Regardz De Eenhoorn Amersfoort
Barchman Wuytierslaan 2
Amersfoort
3818 LH
NL
http://www.eenhoornamersfoort.nl/
Contact :  Dit e-mailadres wordt beveiligd tegen spambots. JavaScript dient ingeschakeld te zijn om het te bekijken. of Dit e-mailadres wordt beveiligd tegen spambots. JavaScript dient ingeschakeld te zijn om het te bekijken.
 

Graag willen wij je verwelkomen op deze DARQA bijeenkomst, meld je nu aan voor deelname

Er zijn plaatsen beschikbaar voor dit evenement: 22
Meld u aan voor dit evenement

 
 

logo GD

Sinds 2018 is GD officieel GLP compliant. Op basis hiervan zien we een duidelijke toename in onze opdrachtenportefeuille. Daarom is GD op zoek naar een ervaren

QA Officer (GLP)

Op onze website vind je meer informatie over deze vacature en (werken bij) GD.

Neem contact op met Hans Thelosen (Hoofd KAM) via 0570-660630 als je vragen hebt over deze functie.

DARQA Nieuwsbrief

poppenDARQA stuurt ad hoc een Nieuwsbrief uit naar haar leden.
Ook niet-leden kunnen zich inschrijven op deze DARQA Nieuwsbrief

Aanmelden voor de DARQA Nieuwsbrief

 

Presentaties

taartstukU kunt presentaties en andere belangrijke documenten downloaden

Downloaden van presentaties

 

Lid worden van DARQA?

lidwordenWordt ook lid van DARQA waar alle belangengroepen elkaar ontmoeten en informatie uitwisselen op het gebied van regelgeving, goede praktijken en ontwikkelingen.

Aanmelden voor lidmaatschap