Vrijdag, 15. November 2024
Is jouw product klaar voor de markt?
Wij zijn verheugd om jullie uit te nodigen voor onze aankomende themadag met als titel "Nieuwe Productintroducties: Is jouw product klaar voor de markt?". Deze dag belooft een inspirerende en leerzame ervaring te worden, met boeiende presentaties en interactieve discussies.
Het proces van de ontwikkeling van nieuwe medicijnen van labtafel tot commerciële productie kan lang duren en is vaak moeilijk. Mede omdat dit proces veel verschillende activiteiten kent. Daarbij is op verschillende fasen van zo’n ontwikkeling diverse regelgevingen toepasbaar.
De DARQA GMP themadag van 2024 zal gaan over het ontwikkelen van nieuwe geneesmiddelen. Door het bespreken van verschillende aspecten waaronder de keuze van materialen, het managen van DCMO (Development Contract Manufacturer Organisation), technical transfers, process validaties, opstellen van test panels en goedkeuring van registratie dossiers, zal geprobeerd worden iets meer duidelijkheid te verschaffen.
Programma:
09:30 Inloop
10:00 Alexander Bijman (MSD Oss) - Aansturen CDMOs
10:40 Jelte-Maarten Penninks (Progress-Experts in Life Sciences) - Procesvalidatie, tech transfers en projectmanagement
11:20 Pauze
11:40 Fija Lagerwerf (Fija consultancy) - Assay lifecycle management
12:20 Lunch
13:20 Ayla Tasoz (OctoRelease) - Single use: Van development naar geregistreerd product
14:00 Martinus de Jonge (AstraZeneca) – Opzetten van een supply chain systeem
14:40 Nynke Brouwer (CBG) - Registratie: CBG/Pandemie
15:20 Pauze
15:40 Wen Liem (Forest Consultancy) - Nieuwe type producten (mRNSs, ATMPs, CAR-T) productie uitdagingen richting marktintroductie
16:20 Netwerkborrel
Mis deze kans niet om waardevolle inzichten te verkrijgen en te netwerken met collega's en professionals uit de industrie. We kijken ernaar uit om jullie te verwelkomen op deze inspirerende dag!Deelname
Deelname voor DARQA leden is gratis.
Aan dit evenement kunnen niet-DARQA-leden deelnemen na overschrijving van € 100,- op de bankrekening van DARQA NL 61 ABNA 0245 9984 46 o.v.v. naam deelnemer en GMP151124. De overschrijving van € 100,- moet uiterlijk woensdag 13 november 2024 ontvangen zijn door DARQA.
Niet-DARQA-leden die een bewijs van betaling willen ontvangen kunnen daartoe een verzoek per email versturen aan
De presentaties, die gedeeld mogen worden, zullen na de themadag op het ledengedeelte van de DARQA-website beschikbaar worden gesteld voor download.
Locatie : Eenhoorn Meeting Center AmersfoortGraag willen wij je verwelkomen op deze DARQA bijeenkomst, meld je nu aan voor deelname