In deze nieuwsflits
-
UITNODIGING: GxP webinar ?Auditing van IT-systemen: waar begin je?? 16 september 2022
-
AANKONDIGING: GxP-themadag ?Cybersecurity en data integrity; waar moet je op letten?, 14 oktober 2022
-
AANKONDIGING: GMP-themadag ?Insourcing/outsourcing; producties naar Europa krijgen?, 18 november 2022
-
AANKONDIGING: GLP-themadag ?GCVP: de rol van de sponsor en de verantwoordelijkheden van andere betrokken partijen?, 2 december 2022
-
GEZOCHT: nieuw bestuurslid
DARQA nodigt je uit voor deelname aan een webinar met als titel
?Auditing van IT-systemen: waar begin je??
dat gehouden zal worden op vrijdag 16 september 2022.
De laatste jaren heeft de digitalisering steeds meer de overhand gekregen in klinisch onderzoek. Dat vraagt veel meer technische kennis van een GxP auditor/QA manager, die niet altijd voorhanden is. Daarnaast is voor het auditen van IT-systemen over het algemeen ook maar beperkt tijd tijdens een GxP audit. Daarom moet de GxP auditor/QA manager focussen op de belangrijkste systemen (gebaseerd op risico) en op de belangrijkste informatie qua systeemvalidatie.
Tijdens dit webinar wordt door Bas Michielsen van Rescop inzicht gegeven over welke informatie het belangrijkste is om te bekijken tijdens een GxP audit in het kader van:
- Processen & procedures; denk aan security, System Development Life Cycle (SDLC), disaster recovery
- Validatie van IT-systemen
- Documentatie die tijdens een GxP audit bekeken moet worden
- Handvaten om systemen te auditen als niet-IT-auditor
Na afloop van de presentatie is er ruimte voor vragen en discussie, geleid door Bas Michielsen van Rescop en Hans de Raad van OpenNovations.
Om er voor te zorgen dat dit webinar zoveel mogelijk aansluit bij bestaande vragen, ontvangt DARQA graag vooraf deze vragen, die je kunt sturen naar Ilonka Schoester:
ilonka.schoester@juliusclinical.com
De GMP-commissie nodigt je uit voor deelname aan een GMP-themadag met als titel:
die gehouden zal worden op vrijdag 18 november 2022.
Nadere informatie hierover zal te zijner tijd op de website worden verstrekt.
De GLP-commmissie organiseert op 2 december 2022 een themadag met als onderwerp:
Nadere informatie hierover zal te zijner tijd op de website worden verstrekt.
DARQA zoekt een bestuurslid die naast het dagelijks bestuur en de commissievertegenwoordigers activiteiten kan uitvoeren ten behoeve van het bestuur. We zijn op zoek naar iemand die het leuk vindt om te ondersteunen bij diverse uitvoerende werkzaamheden voor onze evenementen.
Het betreft een volledig bestuurslidmaatschap, dat wil zeggen dat je ook aanwezig zal zijn bij de bestuursvergaderingen zodat je volledig op de hoogte bent van het reilen en zeilen van DARQA.
