Selecteer de taal
Vrijdag, 02. December 2022
*** Ben jij betrokken bij diergeneesmiddelenonderzoek? ***
Kom dan op 2 december naar de themadag ‘Diergeneesmiddelenonderzoek – GLP meets VICH-GCP’ van DARQA. Deze bijeenkomst is interessant voor iedereen die vanuit kwaliteit oogpunt betrokken is bij diergeneesmiddelenonderzoek!
GLP is een kwaliteitsstandaard met betrekking tot het organisatorische proces en de omstandigheden waaronder niet-klinische gezondheids- en milieuveiligheidsonderzoeken worden gepland, uitgevoerd, gecontroleerd, vastgelegd, gearchiveerd en gerapporteerd.
VICH-GCP is bedoeld als kwaliteitsstandaard voor het ontwerpen, uitvoeren, monitoren, vastleggen, auditeren, analyseren en rapporteren van klinische studies ter evaluatie van veterinaire producten.
Bij de ontwikkeling van diergeneesmiddelen is er op een gegeven moment een overlap tussen deze 2 standaarden. Bijvoorbeeld als er in een GLP-faciliteit gevraagd wordt om VICH-GCP studies of studie-activiteiten uit te voeren. Hoe ga je hier nu mee om? Daar willen we deze dag aandacht aan besteden.
Programma
09.00 Ontvangst met koffie & thee
09.30 Inleiding – Wat is er al bekend?
09.45 Van start tot registratie van diergeneesmiddel - Nynke Deckers (Regivet)
10.45 Pauze
11.00 Kwaliteitseisen VICH-GCP (Waarop wordt gecontroleerd?) - Marci Murphy (MSD Animal Health)
12.30 Lunch
13.30 GLP en VICH-GCP - Katharina Töpfer (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)
14.30 Uitdagingen: praktijkervaringen en tips - Hans Holtslag (MSD Animal Health)
15.30 Afronding
16.00 Netwerkborrel
Uiteraard is er ook ruimte in het programma voor het ontmoeten van oude bekenden en nieuwe onbekenden onder het genot van de nodige versnaperingen.
Er zal een aantal buitenlandse sprekers zijn, waardoor de presentaties in het Engels gegeven zullen worden.
Deelname
Deelname voor leden van DARQA is gratis.
Aan dit evenement kunnen niet-DARQA-leden deelnemen na overschrijving van € 100,- op de bankrekening van DARQA NL 61 ABNA 0245 9984 46 o.v.v. NAAM deelnemer en DARQA GLP 021222. De overschrijving moet uiterlijk woensdag 30 november 2022 ontvangen zijn door DARQA.
Niet-DARQA-leden die die aan dit evenement willen deelnemen en graag een bewijs van betaling willen ontvangen, kunnen hierom vragen in een email naar het adres:
DARQA invites you to participate in the theme day:
“Animal research – GLP meets VICH-GCP”
On 2 December 2022, DARQA is organizing a theme day focused on “Animal research – GLP meets VICH-GCP” which will be interesting to everyone involved in veterinary medicine research.
GLP is a quality standard related to the organizational process and the conditions under which non-clinical health and environmental safety studies are planned, conducted, monitored, recorded, archived and reported.
VICH-GCP is intended as a quality standard for the design, conduct, monitoring, recording, auditing, analysis and reporting of clinical studies evaluating veterinary products.
At some point in the development of veterinary medicines there is an overlap between these 2 quality standards. For example, when a GLP facility is asked to conduct VICH-GCP studies or study activities. How do you deal with this? This will be the focus of the day.
Programme
9:00 Welcome
9:30 Introduction
9:45 From start to registration of veterinary medicinal product – Nynke Deckers (Regivet)
10:45 Break
11:00 Quality requirements VICH-GCP (What is inspected?) – Marci Murphy (MSD Animal Health)
12:30 Lunch
13:30 GLP and VICH-GCP – Katharina Töpfer (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)
14:30 Challenges: practical experiences and tips – Hans Holtslag (Intervet International BV)
15:30 Closing
16:00 Drinks
Participation
Participation is free for DARQA members.
Non-DARQA members can participate in this event after transferring € 100,- to DARQA’s bank account NL 61 ABNA 0245 9987 46 stating NAME participant and DARQA GLP 021222. The contribution must be received by DARQA by 30 November 2022 EOB at the latest.
Non-DARQA members who wish to receive proof of payment can send an e-mail to
Locatie : 12
DARQA Nieuwsbrief
DARQA stuurt ad hoc een Nieuwsbrief uit naar haar leden.
Ook niet-leden kunnen zich inschrijven op deze DARQA Nieuwsbrief
Aanmelden voor de DARQA Nieuwsbrief
Lid worden van DARQA?
Wordt ook lid van DARQA waar alle belangengroepen elkaar ontmoeten en informatie uitwisselen op het gebied van regelgeving, goede praktijken en ontwikkelingen.
Presentaties
