Tijdens de ALV op 12 april in Amersfoort namen we afscheid van voorzitter Marijke Steenvoorde en werd de nieuwe voorzitter Eveline Krijger met algemene stemmen gekozen.

Marijke was zeven jaar lang het boegbeeld van de DARQA. Ze leidde het bestuur op haar eigen, karakteristieke wijze met een no-nonsense...

Everything You Always Wanted to Know About GLP (But Were Afraid to Ask)

De GLP commissie nodigt je van harte uit voor het online GLP café.
Hier wordt de mogelijkheid geboden om al je vragen te stellen en tevens ervaringen uit te wisselen met collega’s uit het werkveld van GLP. Ben je nieuw in het veld van GLP of wil je juist ervaringen delen/bespreken, iedereen is van harte welkom!

Naast QA medewerkers, horen ook study directors, project managers en leden van het test facility management tot de doelgroep. Kortom, voor iedereen die op wat voor manier dan ook te maken heeft met GLP.

Programma

• Introductie GLP commissie

• Binnengekomen vragen bespreken

• Break out rooms - in kleine groepen ervaringen uit wisselen

Het is mogelijk om vooraf vragen in te dienen door deze te sturen naar: almira@adviesburoduijst.nl.

Een andere mogelijkheid is om de vraag/vragen te stellen tijdens het online GLP café. In beide gevallen is het mogelijk om anoniem vragen te stellen, dit kan worden aangegeven in de mail of tijdens de meeting.

De GLP commissie ziet ernaar uit om op een laagdrempelige manier met elkaar in contact te komen via een inspirerende middag.

Deelname

Deelname voor leden van DARQA is gratis.

Aan dit evenement kunnen niet-DARQA-leden deelnemen na overschrijving van € 25,- op de bankrekening van DARQA NL 61 ABNA 0245 9984 46 o.v.v. Webinar GLP 300524 en NAAM. De overschrijving van € 25,- moet uiterlijk 28 mei 2024 ontvangen zijn door DARQA.

De namen van de deelnemers aan het online GLP café zullen op de website zichtbaar zijn voor de andere deelnemers.

Na administratieve verwerking van je gegevens ontvang je op 29 mei een uitnodiging via de mail om aan het GLP café deel te kunnen nemen.

Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) are groundbreaking treatments for humans that harness the power of genes, tissues, or cells. These cutting-edge therapies offer new avenues for treating diseases and injuries that were previously beyond our reach. On September 27^th 2024, DARQA will organize a day dedicated to ATMPs . Experts will share their experience in non-clinical, clinical and production of these innovative therapies and address some of the issues that can be challenging compared to the development of other pharmaceutical products. There will also be plenty of opportunity to ask your questions and to find out more about these novel products.

Remember, ATMPs represent a paradigm shift in healthcare, offering hope for conditions that were once considered untreatable. As we explore these frontiers, it's crucial to ensure rigorous regulation and safety to protect patients and promote scientific progress. Don’t miss your chance to learn more!

Program –  ATMPs; what makes them different?

• Welcome -Eveline Krijger (DARQA Chairperson)
• Introduction to ATMPs- Christine Mitchell (ChrisalisQAdvice)
• Decoding the complexity of non-clinical ATMP assessment- Ion Tcacencu (Venn Life Sciences)
  • Break
• Challenges for assessing ATMPs using flow cytometry in a regulated environment  - Marie Geerlings (Ardena)
• Good Manufacturing Practices and Beyond: Essential Regulatory Insights for ATMPs - Thilo Buck (Progress-Experts in Life Sciences)
  • Lunch
• ATMP drug development and production - Marc Kamp (Kite Pharma)
• Clinical studies with ATMPs - what are the differences? - Katie Brock (Kite Pharma)
  
  • Break 
• Clinical studies with ATMPs - what are the quality challenges? - Eveline Krijger (Acerta Pharma)
• Q&A panel discussion - All Speakers
• Closing remarks - Hans de Koning  (Progress-Experts in Life Sciences)

Deelname
Deelname voor DARQA leden is gratis.

Aan dit evenement kunnen niet-DARQA-leden deelnemen na overschrijving van € 100,- op de bankrekening van DARQA NL 61 ABNA 0245 9984 46 o.v.v. naam deelnemer en GCP270924. De overschrijving van € 100,- moet uiterlijk woensdag 25 september 2024 ontvangen zijn door DARQA.

Niet-DARQA-leden die een bewijs van betaling willen ontvangen kunnen daartoe een verzoek per email versturen aan penningmeester@darqa.org.

De presentaties, die gedeeld mogen worden, zullen na de themadag op het ledengedeelte van de DARQA-website beschikbaar worden gesteld voor download.