Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) are groundbreaking treatments for humans that harness the power of genes, tissues, or cells. These cutting-edge therapies offer new avenues for treating diseases and injuries that were previously beyond our reach. On September 27^th 2024, DARQA will organize a day dedicated to ATMPs . Experts will share their experience in non-clinical, clinical and production of these innovative therapies and address some of the issues that can be challenging compared to the development of other pharmaceutical products. There will also be plenty of opportunity to ask your questions and to find out more about these novel products.

Remember, ATMPs represent a paradigm shift in healthcare, offering hope for conditions that were once considered untreatable. As we explore these frontiers, it's crucial to ensure rigorous regulation and safety to protect patients and promote scientific progress. Don’t miss your chance to learn more!

Program –  ATMPs; what makes them different?

• Welcome -Eveline Krijger (DARQA Chairperson)
• Introduction to ATMPs- Christine Mitchell (ChrisalisQAdvice)
• Decoding the complexity of non-clinical ATMP assessment- Ion Tcacencu (Venn Life Sciences)
  • Break
• Challenges for assessing ATMPs using flow cytometry in a regulated environment  - Marie Geerlings (Ardena)
• Good Manufacturing Practices and Beyond: Essential Regulatory Insights for ATMPs - Thilo Buck (Progress-Experts in Life Sciences)
  • Lunch
• ATMP drug development and production - Marc Kamp (Kite Pharma)
• Clinical studies with ATMPs - what are the differences? - Katie Brock (Kite Pharma)
  
  • Break 
• Clinical studies with ATMPs - what are the quality challenges? - Eveline Krijger (Acerta Pharma)
• Q&A panel discussion - All Speakers
• Closing remarks - Hans de Koning  (Progress-Experts in Life Sciences)

Deelname
Deelname voor DARQA leden is gratis.

Aan dit evenement kunnen niet-DARQA-leden deelnemen na overschrijving van € 100,- op de bankrekening van DARQA NL 61 ABNA 0245 9984 46 o.v.v. naam deelnemer en GCP270924. De overschrijving van € 100,- moet uiterlijk woensdag 25 september 2024 ontvangen zijn door DARQA.

Niet-DARQA-leden die een bewijs van betaling willen ontvangen kunnen daartoe een verzoek per email versturen aan penningmeester@darqa.org.

De presentaties, die gedeeld mogen worden, zullen na de themadag op het ledengedeelte van de DARQA-website beschikbaar worden gesteld voor download.

Is jouw product klaar voor de markt?

Wij zijn verheugd om jullie uit te nodigen voor onze aankomende themadag met als titel "Nieuwe Productintroducties: Is jouw product klaar voor de markt?". Deze dag belooft een inspirerende en leerzame ervaring te worden, met boeiende presentaties en interactieve discussies.

Het proces van de ontwikkeling van nieuwe medicijnen van labtafel tot commerciële productie kan lang duren en is vaak moeilijk. Mede omdat dit proces veel verschillende activiteiten kent. Daarbij is op verschillende fasen van zo’n ontwikkeling diverse regelgevingen toepasbaar.

De DARQA GMP themadag van 2024 zal gaan over het ontwikkelen van nieuwe geneesmiddelen. Door het bespreken van verschillende aspecten waaronder de keuze van materialen, het managen van DCMO (Development Contract Manufacturer Organisation), technical transfers, process validaties, opstellen van test panels en goedkeuring van registratie dossiers, zal geprobeerd worden iets meer duidelijkheid te verschaffen.

 

Programma:

09:30     Inloop

10:00     Alexander Bijman (MSD Oss) - Aansturen CDMOs

10:40     Jelte-Maarten Penninks (Progress-Experts in Life Sciences) - Procesvalidatie, tech transfers en projectmanagement

11:20     Pauze

11:40     Fija Lagerwerf (Fija consultancy) - Assay lifecycle management

12:20     Lunch

13:20     Ayla Tasoz (OctoRelease) - Single use: Van development naar geregistreerd product

14:00     Martinus de Jonge (AstraZeneca) – Opzetten van een supply chain systeem

14:40     Nynke Brouwer (CBG) - Registratie: CBG/Pandemie

15:20     Pauze

15:40     Wen Liem (Forest Consultancy) - Nieuwe type producten (mRNSs, ATMPs, CAR-T) productie uitdagingen richting marktintroductie

16:20     Netwerkborrel

Mis deze kans niet om waardevolle inzichten te verkrijgen en te netwerken met collega's en professionals uit de industrie. We kijken ernaar uit om jullie te verwelkomen op deze inspirerende dag!

Deelname
Deelname voor DARQA leden is gratis.

Aan dit evenement kunnen niet-DARQA-leden deelnemen na overschrijving van € 100,- op de bankrekening van DARQA NL 61 ABNA 0245 9984 46 o.v.v. naam deelnemer en GMP151124. De overschrijving van € 100,- moet uiterlijk woensdag 13 november 2024 ontvangen zijn door DARQA.

Niet-DARQA-leden die een bewijs van betaling willen ontvangen kunnen daartoe een verzoek per email versturen aan penningmeester@darqa.org.

De presentaties, die gedeeld mogen worden, zullen na de themadag op het ledengedeelte van de DARQA-website beschikbaar worden gesteld voor download.