Alweer een OECD document over GLP en QA? Ja hoor, de tijd staat niet stil in de ontwikkeling en actualisering van regelgeving over GLP en Quality Assurance.
Tijdens deze GLP Themadag over OECD documenten 23 en 24, gaan we in op het belang van een robuust QA-programma en de betrokkenheid van QA bij verschillende onderwerpen.
Daarnaast introduceert OECD document 24 verschillende Quality Improvement-tools die zijn ontworpen om de efficiëntie en effectiviteit van GLP-activiteiten te verbeteren en een cultuur van continue verbetering te bevorderen.
Het programma van deze Themadag zal bestaan uit presentaties door een inspecteur van de Inspectie voor Gezondheid en Jeugd (IGJ) over deze OECD richtlijnen. Daarnaast wordt een praktijkvoorbeeld gepresenteerd over een risk based audit programma.
Verder wordt in een praktische workshop ingegaan op de toepassing en mogelijkheden van Artificial Intelligence (AI) in kwaliteitsland.
De Themadag wordt afgesloten met de mogelijkheid om vanuit het werkveld vragen te stellen aan de IGJ inspecteur(s).
Aan het einde van deze Themadag streven we ernaar om een uitgebreid begrip te hebben van de OECD GLP documenten en hoe deze richtlijnen praktisch kunnen worden toegepast binnen jouw organisatie.
Noteer daarom 29 november 2024 in je agenda. Deze themadag vindt plaats in Amersfoort. Nadere details over het exacte programma volgen zo spoedig mogelijk.
Alweer een OECD document over GLP en QA? Ja hoor, de tijd staat niet stil in de ontwikkeling en actualisering van regelgeving over GLP en Quality Assurance.
Tijdens deze GLP Themadag over OECD documenten 23 en 24, gaan we in op het belang van een robuust QA-programma en de betrokkenheid van QA bij verschillende onderwerpen.
Daarnaast introduceert OECD document 24 verschillende Quality Improvement-tools die zijn ontworpen om de efficiëntie en effectiviteit van GLP-activiteiten te verbeteren en een cultuur van continue verbetering te bevorderen.
Het programma van deze Themadag zal bestaan uit presentaties door een inspecteur van de Inspectie voor Gezondheid en Jeugd (IGJ) over deze OECD richtlijnen. Daarnaast wordt een praktijkvoorbeeld gepresenteerd over een risk based audit programma.
Verder wordt in een praktische workshop ingegaan op de toepassing en mogelijkheden van Artificial Intelligence (AI) in kwaliteitsland.
De Themadag wordt afgesloten met de mogelijkheid om vanuit het werkveld vragen te stellen aan de IGJ inspecteur(s).
Het programma van deze Themadag ziet er als volgt uit:
Tijd Onderdeel Door
09.30 Ontvangst en inschrijving
10.00 Introductie Themadag
10.15 Inleiding OECD 23/24 GLP inspecteur(s) (IGJ)
11.00 Coffee break
11.15 Risk Based QA programma Maaike van Dooren (Charles River)
12.00 Presentatie AI in quality land Frans Boeijen (iValidate IT)
13.00 Lunch
14.00 Workshop Spelen met AI in quality land* Frans Boeijen (iValidate IT)
15.00 Tea break
15.15 Q&A with GLP inspectors GLP inspecteurs (IGJ)
16.15 Afronding
16.30 Drinks & Bites
* Om deel te kunnen nemen aan de workshop is een laptop of tablet met toegang tot internet vereist. Op de locatie is een draadloze Wifi beschikbaar. In de workshop AI zullen bestanden gedownload moeten worden; een bedrijfslaptop met mogelijke beperkingen kan problemen opleveren. Gelieve hier rekening mee te houden. Als alternatief kan u met iemand anders meekijken.
Aan het einde van deze Themadag streven we ernaar om een uitgebreid begrip te hebben van de OECD GLP documenten en hoe deze richtlijnen praktisch kunnen worden toegepast binnen jouw organisatie.
Deelname
Deelname voor DARQA leden is gratis.
Aan dit evenement kunnen niet-DARQA-leden deelnemen na overschrijving van € 100,- op de bankrekening van DARQA NL 61 ABNA 0245 9984 46 o.v.v. naam deelnemer en GLP291124. De overschrijving van € 100,- moet uiterlijk woensdag 27 november 2024 ontvangen zijn door DARQA.
Niet-DARQA-leden die een bewijs van betaling willen ontvangen kunnen daartoe een verzoek per email versturen aan penningmeester@darqa.org.
De presentaties, die gedeeld mogen worden, zullen na de themadag op het ledengedeelte van de DARQA-website beschikbaar worden gesteld voor download.
