Je bent niet ingelogd. De nieuwsbrief bevat mogelijk gebruikersinformatie, dus deze wordt mogelijk niet correct weergegeven.

DARQA Nieuwsflits 180: DARQA evenementen

DARQA Nieuwsflits 180: DARQA evenementen
DARQA-logo

Nieuwsbrief

Nummer 180 van ‍06 January 2025 ‍ ‍ ‍ ‍ ‍ ‍ ‍ ‍ ‍ ‍ ‍ ‍

 

Beste  ‍‍ ‍Bezoeker ‍ ‍

In dit nummer

 

1 Van de voorzitter

2 Nieuwe penningmeester

3 Toekomst van DARQA

4 ICH E6 R3 GCP Draft Annex 2

5 Evenementen

 

 

 

Van de voorzitter‍

Beste leden,

 

De start van het nieuwe jaar is daar en daarmee is dit de eerste nieuwsbrief van 2025.

 

Als DARQA wensen we jullie een voorspoedig 2025!

 

Als voorzitter kijk ik met trots terug op een prachtig 2024 vol mooie evenementen, inspirerende momenten en de geweldige inzet van de verschillende commissies. Ik kijk met vol vertrouwen naar 2025.

 

Als DARQA willen we blijven aansluiten bij de wensen en behoeften van jullie als leden. Kwaliteitsborging blijft daarbij ons uitgangspunt. Daarom ben ik blij om te melden dat er een enthousiaste projectgroep is gestart om onze vereniging verder te versterken. Zij vragen om jullie input en ideeën. Ik wil hun initiatief dan ook van harte aanbevelen.

 

Met vriendelijke groet, 

Eveline Krijger 

Voorzitter DARQA

Verandering in
penningmeesterschap

Met veel enthousiasme kondigen wij aan dat Mieke Ernst per 13 december 2024 is aangesteld als de nieuwe penningmeester van de DARQA. Haar benoeming is tot stand gekomen tijdens de ingelaste Algemene Ledenvergadering (ALV), geheel conform artikel 10, lid 3 van onze statuten.

 

Tegelijkertijd willen wij onze waardering uitspreken voor Menno die jarenlang het penningmeesterschap heeft vervuld. Zijn inzet is van grote waarde geweest voor onze vereniging. We zullen hem hiervoor op een passende wijze bedanken.

 

We kijken vol vertrouwen uit naar de samenwerking met Mieke en hebben er alle vertrouwen in dat zij deze rol met succes zal vervullen!

Survey in het kader van de “Toekomst van DARQA”

Graag willen we jullie uitnodigen om met ons mee te denken over de toekomst van de DARQA!

 

In het begin van het nieuwe jaar kunnen jullie een uitnodiging ontvangen voor het invullen van een survey. Afhankelijk van de hoeveelheid informatie die je met ons wilt delen, duurt het invullen naar verwachting max. 5 tot 10 minuten.

 

Afgelopen voorjaar is er een brainstormsessie georganiseerd met het bestuur en een afvaardiging van de commissies (GMP, GLP, GCP en ICT), waarin ideeën zijn verzameld om te zien hoe de DARQA ook in de toekomst bloeiend, relevant en interessant voor de leden kan blijven. Deze sessie was het startsein van een project, waarin we onder andere willen kijken naar verbeterde en wellicht nieuwe mogelijkheden om kennis te blijven delen en de leden met elkaar in contact te houden.

 

Om gericht met dit project aan de slag te gaan, hebben we jullie hulp nodig! Als onderdeel van een inventarisatie van de doelgroep van de DARQA, horen we graag van jullie als lid “wie” je bent, waar je blij van wordt bij de DARQA en wat je graag anders zouden willen zien. Ideeën zijn van harte welkom!

 

Mocht je meer willen weten, of zou je straks graag mee willen helpen aan dit mooie project (bijv. in de volgende fase waarin ideeën verder uitgewerkt gaan worden)? Neem dan contact op met de leden van de werkgroep “Inventarisatie DARQA-leden” door een mail te sturen naar toekomst@darqa.org

 

Alvast hartelijk dank namens de werkgroep!

  

Tamara Giesen, lid GLP-commissie

Wouter Huysmans, lid ICT-commissie

Ilonka Schoester-Timmermans, lid GCP-commissie

Manouk Tchkrtchian, lid GMP-commissie

Henrieke de Bie, lid bestuur (en voorzitter GCP-commissie)

ICH E6 R3 Good Clinical Practice Draft Annex 2 for public consultation!

Er is nu ook een draft versie van Annex 2 van ICH E6 R3 Good Clinical Practice beschikbaar gemaakt “for public consultation”: ICH E6(R3) Guideline for good clinical practice – Annex 2_Step 2b.

 

Annex 2 gaat in op GCP-overwegingen die voortkomen uit toegenomen gebruik van een breder scala aan clinical trial designs en data sources. Het bevat aanvullende GCP-overwegingen waarbij de nadruk ligt op voorbeelden van clinical trials waarin decentralised trial-elementen, pragmatische elementen en/of real world data (RWD) zijn verwerkt. Feedback op deze draft versie kan direct worden gedeeld met de EMA tot 28 februari 2025. 

 

Ook deze keer neemt de DARQA GCP-commissie het initiatief om feedback te verzamelen en deze namens de DARQA-leden naar de EMA te sturen. Wil je dat de DARQA ook jouw opmerkingen meeneemt in haar feedback naar de EMA? Vul dan bijgevoegde Excel-sheet (met instructies in de tweede tab) in het Engels in en stuur deze dan vóór 1 februari 2025 naar henriekedebie@beyondcompliance.nl

 

Namens de DARQA GCP-commissie: Alvast bedankt!

 

Henrieke de Bie, Voorzitter DARQA GCP-commissie

Dutch ATMP Summit (DAS) met ledenkorting

Progress organiseert al enkele jaren de Dutch ATMP Summit (DAS). Dit jaar voor de 4e keer op woensdag 12 maart 2025 in Corpus Leiden met een vol dagprogramma.

 

Het thema voor deze dag is: Automation in ATMP Manufacturing.

 

Het programma en het bestellen van tickets vind je hier: https://www.dutchatmpsummit.com/

 

DARQA leden ontvangen een deelname korting van 20% bij inschrijving voor deze dag.

 

De discount code kan worden opgevraagd via h.de.koning@progress-lifesciences.nl

Meer informatie:

LinkedINlogo

Bezoek de website van DARQA: https://www.darqa.org/