Het toepassen van GLP principes buiten het geneesmiddelen onderzoek

Sinds vele jaren zijn de GLP principes in gebruik ten behoeve van pre-klinisch geneesmiddelenonderzoek. Door ontwikkelingen in de internationale regelgeving zijn er andere aandachtsgebieden van toepassing geworden.

In het komende GLP Café willen we met elkaar van gedachten wisselen over “GLP in een andere context”. GLP is niet meer uitsluitend van toepassing op het testen van geneesmiddelen, maar wordt ook gebruikt bij bijvoorbeeld het registreren van chemicaliën (REACH).

Ook bij het bestuderen van de effecten van actieve stoffen op het milieu kunnen GLP principes toegepast worden.

Wat kunnen we leren van de ervaringen die op deze gebieden is opgedaan? Wat zijn de raakvlakken, valkuilen en mogelijkheden? Wat is er te leren van andere regelgeving met betrekking tot kwaliteit, data integriteit, IT gebruik, risico management, testing, (methode) validatie, etc.

Ervaringen uit de industrie (Mark Kean/Armand Vos, AKZO Nobel) en de wetenschap (Wim Beltman, Wageningen University & Research) zullen in twee presentaties met ons gedeeld worden.

Tijdens het GLP Café is er ruime gelegenheid voor vragen, discussie en netwerken. Kortom, een ideale plek om op een laagdrempelige manier inhoudelijke verdieping te verkrijgen.

Programma

12.30 – 13.30 Lunch

13.30 – Welkom en introductie (Frans Brouwer, ABL bv)

13.50 – 14.30 Presentatie (Mark/Armand, AKZO Nobel)

14.30 – 14.50 Pauze

14.50 – 15.30 Presentatie (Wim Beltman, Wageningen Universiteit)

15.30 – 16.00 Algemene Discussie

16.00 – Afsluiting

DARQA leden eerst inloggen voor inschrijving!