Select your language

DARQA - Quality Metrics
 

Friday, 23. September 2016, 09:30 - 16:30

De DARQA GLP, GCP en GMP commissies nodigen u uit voor deelname aan de:

 

DARQA themadag: Quality Metrics - weet wat je meet, analyse van audit resultaten

 

Op vrijdag 23 september 2016 zal bij Regardz De Eenhoorn in Amersfoort een themadag plaatsvinden met als onderwerp: “Quality Metrics”. Hierin komt het gebruik en belang van metingen als resultaat van en sturingsmechanisme bij audits aan de orde.

Het belooft een boeiende dag te worden waarin Quality Metrics uit verschillende invalshoeken onder de aandacht gebracht worden.

Specialisten uit verschillende aandachtsgebieden zullen vertellen over het opstellen en toepassen van Quality Metrics aan de hand van vragen zoals bijvoorbeeld:

  • Wat zijn kenmerken van goede Quality Metrics?
  • Heb ik de juiste Quality Metrics?
  • Hoe gebruik je Quality Metrics?

Er zal ook aandacht zijn voor aan het toepassen van technische hulpmiddelen, zoals Trackwise en andere software programma’s.

In het middagprogramma zijn er interactieve workshops waarin je met vakgenoten uit jouw aandachtsgebied (GLP, GCP of GMP) praktisch aan de slag gaat.

Omdat de workshops zijn ingedeeld naar aandachtsgebied (GLP, GCP en GMP), is het van belang dat deelnemers zich bij binnenkomst inschrijven voor een workshop uit het aandachtsgebied naar keuze.

 

Programma

Tijd Wat
09.30 Ontvangst
10.00 Opening en Welkom
10.10

Quality Metrics en regelgeving

Quality Metrics en inspecties: nieuwe ontwikkelingen die de vorm van audits gaan bepalen – Robert Schilt (Xendo B.V.)

10.30

Quality Metrics in GLP

Het gebruik van Quality Metrics ter ondersteuning van een Risk Based Audit Strategy – Nele Ooms (Janssen Research & Development)

Optimalisatie van het GLP audit programma met input van Quality Metrics – Anja Gilis (Janssen Research & Development)

11.15 Pauze
11.30

Quality Metrics in GCP

De toegevoegde waarde van Quality Metrics binnen GCP. Hoe identificeer je bruikbare Quality Metrics? – Karin Baas (Quality & Risk Management zw-frl)

12.15 Afronding Ochtendprogramma
12.30 Lunch
13.30

Quality Metrics in GMP

GMP de maat gemeten: het voorspellen van de kans op een recall van een medisch hulpmiddel of geneesmiddel – Jan van der Kuil (Quality Business Support)

14.15 Introductie Workshops
14.30 Pauze
14.45 Workshops
15.45 Plenaire Sessie
16.30 Afsluiting & Netwerken

Location :  Eenhoorn Amersfoort Barchman Wuytierslaan 2 3818 LH Amersfoort
Contact :  Voor vragen: Frans Brouwer, voorzitter van de GLP commissie This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
 
Registrations are now closed
 
 

DARQA Newsletter

poppenSign up to the DARQA newsletter with the latest news and events.
Note: newsletter is published in Dutch language

Sign up for Newletter

 

Join DARQA

lidwordenBe a member of DARQA where all interest groups meet and exchange information on regulations, good practices and developments.

Register for Login