GLP Themadag - Quality meets Security: bridging GLP principles and IT practice

GLP Themadag - Quality meets Security: bridging GLP principles and IT practice

Friday, 28. November 2025, 09:00 - 17:00

Op vrijdag 28 november organiseert de GLP commissie een themadag met als titel 'Quality meets Security: bridging GLP principles and IT practice'. De IGJ inspecteurs zullen ook hierbij aanwezig zijn.

Ben jij als QA-professional, Test Facility Manager, Study Director of IT-specialist betrokken bij GLP-onderzoek en wil je weten hoe je IT-security goed én praktisch inricht volgens OECD Document No. 25? Tijdens deze themadag krijg je concrete handvatten, praktijkvoorbeelden én de kans om je vragen direct aan de IGJ te stellen.

Programma-overzicht

Tijd	Onderwerp
9.00 - 9.30	Inloop met koffie
9.30 - 9.45	Introductie
9.45 - 10.30	Frans Boeijen (iValidate IT) – Veilige opslag van (elektronische) GLP-gegevens Een begrijpelijke uitleg over essentiële IT-maatregelen zoals firewalls, antivirus, back-ups, fysieke beveiliging, wachtwoordbeleid en toegangslogboeken. Na deze sessie weet je welke maatregelen cruciaal zijn voor data-integriteit en waarom.
10.30 - 11.00	Koffie pauze
11.00 - 11.45	John Cheshire (Headway Quality Evolution Ltd) – Strengthening QA audits with GLP OECD 25 Hoe houd je als QA grip op IT-processen? Denk aan incident management, monitoring, SOPs en SLA’s. Na deze sessie weet je wat minimaal vereist is voor een compliant IT-beleid binnen GLP.
11.45 - 12.30	Peter Henderson (Charles River) en Frans Brouwer (Ardena) Een interactieve sessie over hoe om te gaan met een cyberattack. Waarbij we handvatten verzamelen over wat te doen bij een cyberattack.
12.30 - 13.30	Lunch
13.30 - 14.30	Inspecteur IGJ Wat ziet de IGJ inspectie in de praktijk? Met voorbeelden van wat goed én fout gaat bij toepassing van OECD No. 25. Na deze sessie kun je het OECD document No. 25 beter interpreteren en toepassen.
14.30 - 15.15	Chris Mitchell (ChrisalisQAdvice) and Ali Bouhuijzen - Paneldiscussie: Casussen uit de Praktijk Een interactieve sessie met alle sprekers. Samen bespreken we herkenbare situaties en dilemma’s uit het werkveld.
15.15 - 15.45	Koffie pauze
15.45 - 16.45	Tamara Giesen (Royal GD) - Q&A met de IGJ inspectie Stel jouw vragen tijdens het jaarlijkse vragenuur met de IGJ over actuele GLP-thema’s en/of IT-vraagstukken. Deze vragen kun je vooraf tot 13 nov. mailen naar This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it..
16.45- 17.00	Afsluiting
17.00 - 18.00	Borrel

Waarom je erbij moet zijn:

Praktische vertaling van OECD No. 25 naar jouw dagelijkse praktijk
Inzicht in rollen en verantwoordelijkheden van QA, TFM, SD en IT
Leren van inspectie-ervaringen en praktijkvoorbeelden
Direct toepasbare kennis en tips
Unieke kans om vragen te stellen aan de IGJ inspecteurs

Location : Eenhoorn Meeting Center Amersfoort
Barchman Wuytierslaan 2
Amersfoort
3818 LH
NL
http://www.eenhoornamersfoort.nl/

Contact : This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

Graag willen wij je verwelkomen op deze DARQA bijeenkomst, meld je nu aan voor deelname.

Aanmelding leden:

Deelname voor DARQA leden is gratis en aanmelden kan door eerst in te loggen en daarna jouw lidmaatschap emailadres in te vullen.

Aanmelding niet-leden:

Niet-leden kunnen zich aanmelden voor het evenement door een mail te sturen naar penningmeester@darqa.org met daarin de volgende informatie:

Event: GLP281125
Naam deelnemer
Bedrijfsnaam
Adres
Postcode
Plaats

Deelname door niet-leden aan dit evenement kost €100. Niet-leden ontvangen ná aanmelding een factuur en na betaling van de factuur een bevestiging van deelname.

Let op!

De presentaties, die gedeeld mogen worden, zullen na de themadag op het ledengedeelte van de DARQA-website beschikbaar worden gesteld voor download.

Tijdens het event maken we misschien wat leuke foto's voor onze socials. Vind je het niet fijn om in beeld te komen? Laat het even van tevoren weten aan de organisator - dan houden we daar natuurlijk rekening mee!

Number attending this event: 30

DARQA Newsletter

Sign up to the DARQA newsletter with the latest news and events.
Note: newsletter is published in Dutch language

Sign up for Newletter

Join DARQA

Be a member of DARQA where all interest groups meet and exchange information on regulations, good practices and developments.

Register for Login