Select your language
Friday, 01. November 2013
De GCP-commissie van de DARQA is voornemens op 1 november 2013 een themadag te organiseren met als onderwerp:
Voor het voetlicht: Investigator Initiated Studies
Op deze themadag zal de borging en beheersing van Investigator Initiated Studies van diverse kanten worden belicht. Zo zullen vertegenwoordigers van Inspectie voor de Gezondheidszorg ( IGZ), Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO), Nederlandse Federatie van Universitair Medische Centra (NFU), Stichting Top Klinische ziekenhuizen (STZ) en de farmaceutische industrie voor het voetlicht treden.
Ook de praktijk komt aan bod. In het interactieve deel het van middagprogramma zal iedereen uitgedaagd worden actief mee te spelen om zo kennis te toetsen cq. te vergroten.
Programma
|
Tijd |
Titel Presentatie
|
sprekers
|
|
08.30 – 09.00 Ontvangst en inschrijving |
||
|
09.00 – 09.10 |
Welkom Introductie programma en deelnemers
|
Margreet van Marwijk (QA Manager AMC CRU) |
|
09.10 – 09.40
|
Toezicht op klinisch onderzoek in Nederland |
Dr. Elysée T.M. Hille (Senior inspecteur Klinisch onderzoek Inspectie voor Gezondheidzorg) |
|
Q&A |
||
|
09.45 – 10.20
|
Melden van SAE’s & SUSAR’s bij de METC (via ToetsingOnline)
|
Dr. Ir. Trinette van Vliet (Wetenschappelijk stafmedewerker CCMO) |
|
Q&A |
||
|
10.25 – 10.45 Koffie/Thee |
||
|
10.45 – 11.05
|
IIS – spitsroeden lopen |
Annemarie Engbers (Medical Advisor GSK)
|
|
11.05 – 11.25
|
IIS – onverwachte valkuilen |
Jean-Paul Eycken (Director of FormaliS SA)
|
|
11.25 – 11.45 |
IIS – geneesmiddelenbewaking, vast en zeker |
Marga Gallagher (Consultant/Director MMG Pharmaceutical Services Ltd)
|
|
Q&A |
||
|
12.15- 13.15 Lunch |
||
|
13.15 – 13.45 |
Innovatief onderzoek én kwaliteitsborging. Kan dat samen?
|
Prof. Kit Roes (Directeur Kwaliteit en Patientveiligheid | Raad van Bestuur | Universitair Medisch Centrum Utrecht Voorzitter NFU)
|
|
13.45 - 14.15 |
Investigator initiated onderzoek in de STZ omgeving |
Joep Dille Manager Innovatie en Wetenschap, Isala Stichting Top Klinische Ziekenhuizen
|
|
14.15 – 14.45 |
The X-Files: where are we? |
Margreet van Marwijk (QA Manager AMC CRU) |
|
Q&A |
||
|
14.55 – 15.15 Thee |
||
|
15: 15 – 16.45 |
DARQA WMO-IIS KennisQuiz |
GCP Central |
|
16.45 uur Afsluiting, aansluitend borrel |
||
Voor de theaterliefhebbers is het mogelijk om de themadag in stijl af te sluiten door in de avond een speciaal diner en theaterarrangement te boeken. Dan wordt namelijk in hetzelfde theater als waar de themadag gehouden wordt het stuk
“Vette Dinsdag: Na dertig dienstjaren slaat een chirurg in paniek op de vlucht voor de waarheid”
gespeeld.
Dit aantrekkelijke arrangement kan rechtstreeks bij Theater de Lieve Vrouw geboekt worden (telefoon 033-4226555) onder vermelding van DARQA arrangement. De kosten voor het avond DARQA arrangement bedragen30 euro pp (introducees welkom).
.
Location : Theater De Lieve Vrouw, Lieve Vrouwestraat 13, 3811 BP Amersfoort
DARQA Newsletter
Sign up to the DARQA newsletter with the latest news and events.
Note: newsletter is published in Dutch language
Join DARQA
Be a member of DARQA where all interest groups meet and exchange information on regulations, good practices and developments.
