De GCP- en GLP-commissies van DARQA nodigen u uit voor deelname op 27 juni 2014 aan de:

Themadag

“CAPAs: van start tot finish” 

In de Life Sciences industrie is het uitvoeren van audits en inspecties al decennia lang schering en inslag, evenals de opvolging daarvan. Die opvolging, het identificeren, beschrijven en uitvoeren van Correctieve Acties en Preventieve Acties (CAPAs) is tot nu toe vooral gedaan omdat dat nu eenmaal moest.

Een goed CAPA management is echter een belangrijk instrument om verbetertrajecten in te gaan, zoals bekend is uit branches waar CAPAs al langer een grotere rol spelen, met name wat betreft het verbeteren van (productie)processen en het bereiken van faalkans- en faalkostenreductie.

Tijdens deze dag kijken we naar CAPAs in de breedste zin van het woord; de theoretische achtergrond, het juist definiëren, beschrijven en uitvoeren van CAPAs en het effectieve gebruik daarvan (bijvoorbeeld als basis voor het opstellen van een op risicoanalyse gebaseerd auditprogramma) in de GCP- en GLP-omgeving.

Uiteraard blijft het niet bij de theorie gaan we ook in de praktijk aan de slag met een aantal casussen.  

Deelname voor leden van DARQA is gratis.

Aan dit evenement kunnen ook niet-DARQA-leden deelnemen tegen betaling van Euro 50,-, ter plaatse te voldoen.

Programma

09.30 - 10.00 uur Ontvangst

10.00 – 11.00 uur welkom en presentatie door Hellen Boering, Astellas Pharma, over de theorie van CAPA management en het gebruik daarvan

11.00 – 12.00 uur presentatie door Chris Mitchell, WIL Research, over het opzetten van een CAPA systeem

13.00 – 14.30 uur presentatie en casus door Luctor Herwig, Walvis Consulting Group, over incidentenanalyse binnen de zorgsector

14.30 – 16.00 uur workshop definiëren van CAPAs aan de hand van casussen

16.00 uur   netwerkdrankje