De GLP en GCP-commissie organiseren op 30 januari 2015 een DARQA Themadag met als onderwerp:

"De uitdagingen bij analyse van klinische samples: alle partijen aan het woord"

Als alle partijen aan het woord zijn, is het raadzaam om goed naar elkaar te luisteren. Want er valt veel van elkaar te leren. In dagelijkse praktijk van de analyse van klinische samples zijn er een groot aantal uitdagingen.

Onder welk kwaliteitssysteem moeten/kunnen deze samples worden geanalyseerd? Wie is verantwoordelijk voor wat? Welke internationale richtlijnen moeten gevolgd worden? Zijn er uitzonderingen? Wat zijn de grenzen aan verantwoordelijkheden? Wat zijn de ervaringen van de Sponsor? Welke afwijkingen worden vaak vastgesteld door een auditor?

Deze Themadag is bedoeld voor allen die betrokken zijn bij de analyse van klinische samples. Door het delen van ervaringen kan het begrip van het wederzijds belang vergroot worden. Uiteindelijk willen alle betrokkenen immers een bijdrage leveren aan het bevorderen van de gezondheid door veilige geneesmiddelen.

In een aantal presentaties zal worden ingegaan op de verschillen en overeenkomsten van de processen en verantwoordelijkheden in de analytische fase van klinische samples.

Ook de IGZ inspecteurs voor GCP en GLP hebben aangegeven aanwezig te zijn op deze dag.

Programma

9:00   Ontvangst
9:30   Opening en introductie - Emiel Termond, QAudit
9:45   GCP meets GLP in the analytical laboratory - Frans Brouwer, ABL bv
10:20 GCP meets GLP in the clinical laboratory - Maddy van Zijl, Consultant
11:00 pauze
11:30 GCP meets GLP The Sponsor experience - Peter van Amsterdam, Abbott
12:15 Vragen/discussie
12:30 lunch
13:30 GCP meets GLP The Auditor experience - Christine Swysen, GSK Biologicals
14:10 Workshop
15:15 pauze
15:45 Uitkomsten work shop - Frans Brouwer, ABL bv
16:30 Napraten en netwerken met een drankje

In de workshop worden praktische ervaringen met elkaar gedeeld aan de hand van actuele casussen. Zoals altijd is er ruime gelegenheid voor onderling contact en netwerken.

Deze Themadag staat open voor DARQA leden en niet-leden. Aanmelden vóór 15 januari 2015.