Het zal u niet ontgaan zijn dat het OECD Advisory document 17 officieel van kracht is geworden.

Om te bepalen wat dit in de praktijk gaat betekenen organiseert de DARQA op 4 November een GLP café.

Wij zijn uitermate verheugd dat Ed Jansen vanuit de IGZ bereid is een presentatie te houden over de wijze waarop in Nederland omgegaan wordt met het nieuwe advisory document bij het beoordelen van faciliteiten op OECD GLP compliance. Na de presentatie is er gelegenheid tot het stellen van vragen.
De focus zal liggen op data integriteit wat betreft GLP onderzoek.

Klik hier voor het document: Application of GLP Principles to Computerised Systems ENV/JM/MONO(2016)13

Programma

13:00 Ontvangst met broodjes

14:00 Opening en welkom

14:10 Presentatie Ali Bouhuijzen - Charles River
          Updates en impact. Algemeen, Validatie, Operationeel

14:45 pauze

15:15 Presentatie Ed Jansen IGZ - GLP inspectie
          de wijze waarop in Nederland omgegaan wordt met het nieuwe advisory document no 17 bij beoordelen van faciliteiten op OECD GLP compliance

16:00 Netwerken met drankje

17:00 Einde

De meeting is inclusief broodjes. Laat u het tijdig weten indien u niet deel neemt aan de meeting of lunch, zodat wij niet voor te veel personen reserveren.

Voor degene die niet aanwezig kunnen zijn bieden wij de mogelijkheid om vooraf vragen aan de inspecteurs betreffende de het nieuwe advisory document no. 17 in te sturen, zodat we deze kunnen (laten) beantwoorden. Uw vragen kunt U sturen naar Dit e-mailadres wordt beveiligd tegen spambots. JavaScript dient ingeschakeld te zijn om het te bekijken.