De DARQA GMP-commissie organiseert op 7 september 2012 een themadag met als onderwerp

Afwijkingen en Out of Specifications

een noodzakelijk kwaad of wanhoop?

Programma

9:00 – 9:15      Ontvangst met koffie

9:15 – 10:15    Afwijkingen anno nu                            Astrid Bulsink (dArtis Consultancy)

10:15 – 10:45  QP discretie en de Inspectie             A. Rietveld (IGZ)

10:45 – 11:15  Koffiepauze

11:15 – 12:15  Risk assessment bij afwijkingen     Rob van Tilburg (Amgen)

12:15 – 13:15  Lunch

13:15 – 14:00  Non-conformities in de praktijk           NN

14:00 – 17:00  Workshop ‘Casussen uit de praktijk’  Frank van Zutphen
                          tijdens workshop theepauze                (TEVA Pharmachemie)

17:00 – 18:00  Drankje