Selecteer de taal
Donderdag, 27. Maart 2014, 09:30
De DARQA - GLP commissie organiseert op 27 maart 2014 een Themadag met als onderwerp
"KwaliSofie"
De praktijk van de Goede Praktijken; toen, nu en in de toekomst.
Dagvoorzitter: Dhr. Theo Helder
Sinds de jaren zeventig hebben overheden, wereldwijd, wetten en regels uitgevaardigd om ons te beschermen tegen bedreigingen op het gebied van de volksgezondheid, welke van doen hebben met de veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen of medische hulpmiddelen.
Calamiteiten, maar ook een toenemende publieke bewustwording, hebben geleid tot uitbreiding en aanscherping van deze regels. Dit was onlangs nog het geval na de incidenten met borstimplantaten. Daarnaast hebben ook individualistische interpretaties van de regelgeving, zowel van kwaliteitsmanagers als toezichthouders, niet bijgedragen aan de overzichtelijkheid van de verschillende kwaliteitssystemen.
Verschillen van inzicht en bureaucratie lijken een steeds grotere rol te gaan spelen. Terwijl toch de goede kwaliteit van middelen en producten voorop hoort te staan, ten faveure van de volksgezondheid.
Misschien moeten we ons weer eens bezinnen op (on)mogelijkheden van onze kwaliteitssystemen in de gezondheidsbescherming en opnieuw grenzen en mogelijkheden gaan exploreren.
Bedoeld voor Inspecteurs, managers, QA, onderzoekers/studie leiders en uitvoerend personeel......
Programma
|
09:00 |
09:30 |
Ontvangst |
|
09:30 |
10:30 |
|
|
10:45 |
11:15 |
Pauze |
|
11:15 |
11:30 |
Inleiding Theo Helder |
|
11:30 |
12:30 |
R.Jaspers, IGZ |
|
12:30 |
13:30 |
Lunch |
|
13:30 |
14:15 |
Jan Waas, Sanquin * "De grens tussen ISO en GxP, Niemandsland, Mijnenveld of Mooi Vergezicht". Vanuit een ISO achtergrond kijken naar overeenkomsten en verschillen. Het zoeken naar mogelijke voor en nadelen bij gezamenlijk toepassen en kansen die er zijn voor een gezamenlijke toekomst. |
|
14:15 |
15:00 |
Jan van der Kuil, Quality Business Support * "Kwaliteitsmanagement in beweging" Het toepassen van normen en richtlijnen gebeurt op vrijwillige basis. Maar ze |
|
15:00 |
15:15 |
pauze |
|
15:15 |
16:00 |
plenaire discussie en afsluiting |
|
16:00 |
drankje |
* presentatie na themadag beschikbaar op website
DARQA-leden: eerst inloggen om je op te geven voor deelname!
Locatie : Vergadercentrum Vredenburg Utrecht www.vergadercentrumvredenburg.nl/route.htmDARQA Nieuwsbrief
DARQA stuurt ad hoc een Nieuwsbrief uit naar haar leden.
Ook niet-leden kunnen zich inschrijven op deze DARQA Nieuwsbrief
Aanmelden voor de DARQA Nieuwsbrief
Lid worden van DARQA?
Wordt ook lid van DARQA waar alle belangengroepen elkaar ontmoeten en informatie uitwisselen op het gebied van regelgeving, goede praktijken en ontwikkelingen.
Presentaties
