DARQA "KwaliSofie"
 

Donderdag, 27. Maart 2014, 09:30

De DARQA - GLP commissie organiseert op 27 maart 2014 een Themadag met als onderwerp

"KwaliSofie"

De praktijk van de Goede Praktijken; toen, nu en in de toekomst.

 Dagvoorzitter: Dhr. Theo Helder

Sinds de jaren zeventig hebben overheden, wereldwijd, wetten en regels uitgevaardigd om ons te beschermen tegen bedreigingen op het gebied van de volksgezondheid, welke van doen hebben met de veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen of medische hulpmiddelen.
Calamiteiten, maar ook een toenemende publieke bewustwording, hebben geleid tot uitbreiding en aanscherping van deze regels. Dit was onlangs nog het geval na de incidenten met borstimplantaten. Daarnaast hebben ook individualistische interpretaties van de regelgeving, zowel van kwaliteitsmanagers als toezichthouders, niet bijgedragen aan de overzichtelijkheid van de verschillende kwaliteitssystemen.
Verschillen van inzicht en bureaucratie lijken een steeds grotere rol te gaan spelen. Terwijl toch de goede kwaliteit van middelen en producten voorop hoort te staan, ten faveure van de volksgezondheid.
Misschien moeten we ons weer eens bezinnen op (on)mogelijkheden van onze kwaliteitssystemen in de gezondheidsbescherming en opnieuw grenzen en mogelijkheden gaan exploreren.

Bedoeld voor Inspecteurs, managers, QA, onderzoekers/studie leiders en uitvoerend personeel......

 

Programma

09:00

09:30

Ontvangst

09:30

10:30

ALV

10:45

11:15

Pauze

11:15

11:30 

Inleiding Theo Helder

11:30

12:30

R.Jaspers, IGZ

12:30

13:30

Lunch

13:30

14:15

Jan Waas, Sanquin *

"De grens tussen ISO en GxP, Niemandsland, Mijnenveld of Mooi Vergezicht".

Vanuit een ISO achtergrond kijken naar overeenkomsten en verschillen. Het zoeken naar mogelijke voor en nadelen bij gezamenlijk toepassen en kansen die er zijn voor een gezamenlijke toekomst.

14:15

15:00

Jan van der Kuil, Quality Business Support *

"Kwaliteitsmanagement in beweging"

Het toepassen van normen en richtlijnen gebeurt op vrijwillige basis. Maar ze
vormen wel de door overheden geaccepteerde standaard om naleving van de
wetgeving te bewerkstellingen. Moet we ons het naleven van normen en
richtlijnen als doel stellen? En wanneer is er sprake van een geschikte
toepassing in plaats van een te strikte en rigide interpretatie van normen?

15:00

15:15

pauze

15:15

16:00

plenaire   discussie en afsluiting

16:00

 

drankje

* presentatie na themadag beschikbaar op website 

DARQA-leden: eerst inloggen om je op te geven voor deelname!

Locatie :  Vergadercentrum Vredenburg Utrecht www.vergadercentrumvredenburg.nl/route.htm
Contact :  Dit e-mailadres wordt beveiligd tegen spambots. JavaScript dient ingeschakeld te zijn om het te bekijken.
 
Deelname voor dit event zal met name open staan voor niet-DARQA leden, bijdrage € 50 te voldoen aan de ingang van de zaal.
DARQA-leden: eerst inloggen om je op te geven voor deelname!
Registraties zijn nu gesloten
 
 

logo GD

Sinds 2018 is GD officieel GLP compliant. Op basis hiervan zien we een duidelijke toename in onze opdrachtenportefeuille. Daarom is GD op zoek naar een ervaren

QA Officer (GLP)

Op onze website vind je meer informatie over deze vacature en (werken bij) GD.

Neem contact op met Hans Thelosen (Hoofd KAM) via 0570-660630 als je vragen hebt over deze functie.

DARQA Nieuwsbrief

poppenDARQA stuurt ad hoc een Nieuwsbrief uit naar haar leden.
Ook niet-leden kunnen zich inschrijven op deze DARQA Nieuwsbrief

Aanmelden voor de DARQA Nieuwsbrief

 

Presentaties

taartstukU kunt presentaties en andere belangrijke documenten downloaden

Downloaden van presentaties

 

Lid worden van DARQA?

lidwordenWordt ook lid van DARQA waar alle belangengroepen elkaar ontmoeten en informatie uitwisselen op het gebied van regelgeving, goede praktijken en ontwikkelingen.

Aanmelden voor lidmaatschap