NVMA Congres Privacy en Informatiebeveiliging 2015

Nieuwe Europese privacyregels met forse impact in aantocht

De Europese Unie (EU) bereidt nieuwe strengere regels voor ter bescherming van persoonsgegevens, die ook forse impact zullen hebben op de zorg. Wat betekenen ontwikkelingen
als een meldplicht datalekken, privacy by design and default en het aanstellen van een privacyfunctionaris voor de zorg?
De EU wil de privacy van de Europese burgers beter beschermen via een nieuwe Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG).
Sinds de totstandkoming van de nationale en Europese privacyregels (de Europese richtlijn ter bescherming van persoonsgegevens uit 1995 en de Wet bescherming persoonsgegevens uit 2001) is de omvang van automatische verwerking en uitwisseling van persoonsgegevens namelijk enorm toegenomen.

De nieuwe privacy verordening wordt in 2016 van kracht;
hoog tijd om u daarover te laten infomeren! Tijdens het NVMA congres wordt nader ingegaan op wat de AVG inhoudt, de gevolgen voor uw organisatie en hoe u zich daar de komende periode op kan voorbereiden.

Ook in klinisch onderzoek zullen deze veranderingen doorwerken. Is observationeel onderzoek zonder vooraf schriftelijke toestemming van de patient mogelijk? Hoe moeten we het onderzoek dat wordt uitgevoerd door de biobanken, organiseren?

Hoe moeten verzamelingen van medische gegevens (databanken van onderzoek) worden aangemeld? Door wie?