DARQA - Quality Metrics
 

Vrijdag, 23. September 2016, 09:30 - 16:30

De DARQA GLP, GCP en GMP commissies nodigen u uit voor deelname aan de:

 

DARQA themadag: Quality Metrics - weet wat je meet, analyse van audit resultaten

 

Op vrijdag 23 september 2016 zal bij Regardz De Eenhoorn in Amersfoort een themadag plaatsvinden met als onderwerp: “Quality Metrics”. Hierin komt het gebruik en belang van metingen als resultaat van en sturingsmechanisme bij audits aan de orde.

Het belooft een boeiende dag te worden waarin Quality Metrics uit verschillende invalshoeken onder de aandacht gebracht worden.

Specialisten uit verschillende aandachtsgebieden zullen vertellen over het opstellen en toepassen van Quality Metrics aan de hand van vragen zoals bijvoorbeeld:

  • Wat zijn kenmerken van goede Quality Metrics?
  • Heb ik de juiste Quality Metrics?
  • Hoe gebruik je Quality Metrics?

Er zal ook aandacht zijn voor aan het toepassen van technische hulpmiddelen, zoals Trackwise en andere software programma’s.

In het middagprogramma zijn er interactieve workshops waarin je met vakgenoten uit jouw aandachtsgebied (GLP, GCP of GMP) praktisch aan de slag gaat.

Omdat de workshops zijn ingedeeld naar aandachtsgebied (GLP, GCP en GMP), is het van belang dat deelnemers zich bij binnenkomst inschrijven voor een workshop uit het aandachtsgebied naar keuze.

 

Programma

Tijd Wat
09.30 Ontvangst
10.00 Opening en Welkom
10.10

Quality Metrics en regelgeving

Quality Metrics en inspecties: nieuwe ontwikkelingen die de vorm van audits gaan bepalen – Robert Schilt (Xendo B.V.)

10.30

Quality Metrics in GLP

Het gebruik van Quality Metrics ter ondersteuning van een Risk Based Audit Strategy – Nele Ooms (Janssen Research & Development)

Optimalisatie van het GLP audit programma met input van Quality Metrics – Anja Gilis (Janssen Research & Development)

11.15 Pauze
11.30

Quality Metrics in GCP

De toegevoegde waarde van Quality Metrics binnen GCP. Hoe identificeer je bruikbare Quality Metrics? – Karin Baas (Quality & Risk Management zw-frl)

12.15 Afronding Ochtendprogramma
12.30 Lunch
13.30

Quality Metrics in GMP

GMP de maat gemeten: het voorspellen van de kans op een recall van een medisch hulpmiddel of geneesmiddel – Jan van der Kuil (Quality Business Support)

14.15 Introductie Workshops
14.30 Pauze
14.45 Workshops
15.45 Plenaire Sessie
16.30 Afsluiting & Netwerken

Locatie :  Eenhoorn Amersfoort Barchman Wuytierslaan 2 3818 LH Amersfoort
Contact :  Voor vragen: Frans Brouwer, voorzitter van de GLP commissie Dit e-mailadres wordt beveiligd tegen spambots. JavaScript dient ingeschakeld te zijn om het te bekijken.
 
Niet-DARQA leden zijn ook welkom om deel te nemen. Inschrijven kan door het overmaken van € 80,- (voor 23 september 2016) naar bankrekening NL29 INGB0006560772 t.n.v. DARQA, Gersthof 1, Alblasserdam, onder vermelding van: DARQA themadag 23 september 2016.
Registraties zijn nu gesloten
 
 
 

MSDlogo

MSD, Boxmeer, is looking for a

Senior Specialist QA officer GLP/GCP

responsible for monitoring GLP/GCP compliance of R&D Boxmeer facility

If you are interested in this challenging role, you are requested to apply online at the MSD website.

DARQA Nieuwsbrief

poppenDARQA stuurt ad hoc een Nieuwsbrief uit naar haar leden.
Ook niet-leden kunnen zich inschrijven op deze DARQA Nieuwsbrief

Aanmelden voor de DARQA Nieuwsbrief

 

Presentaties

taartstukU kunt presentaties en andere belangrijke documenten downloaden

Downloaden van presentaties

 

Lid worden van DARQA?

lidwordenWordt ook lid van DARQA waar alle belangengroepen elkaar ontmoeten en informatie uitwisselen op het gebied van regelgeving, goede praktijken en ontwikkelingen.

Aanmelden voor lidmaatschap