Selecteer de taal
Vrijdag, 23. September 2016, 09:30 - 16:30
De DARQA GLP, GCP en GMP commissies nodigen u uit voor deelname aan de:
DARQA themadag: Quality Metrics - weet wat je meet, analyse van audit resultaten
Op vrijdag 23 september 2016 zal bij Regardz De Eenhoorn in Amersfoort een themadag plaatsvinden met als onderwerp: “Quality Metrics”. Hierin komt het gebruik en belang van metingen als resultaat van en sturingsmechanisme bij audits aan de orde.
Het belooft een boeiende dag te worden waarin Quality Metrics uit verschillende invalshoeken onder de aandacht gebracht worden.
Specialisten uit verschillende aandachtsgebieden zullen vertellen over het opstellen en toepassen van Quality Metrics aan de hand van vragen zoals bijvoorbeeld:
- Wat zijn kenmerken van goede Quality Metrics?
- Heb ik de juiste Quality Metrics?
- Hoe gebruik je Quality Metrics?
Er zal ook aandacht zijn voor aan het toepassen van technische hulpmiddelen, zoals Trackwise en andere software programma’s.
In het middagprogramma zijn er interactieve workshops waarin je met vakgenoten uit jouw aandachtsgebied (GLP, GCP of GMP) praktisch aan de slag gaat.
Omdat de workshops zijn ingedeeld naar aandachtsgebied (GLP, GCP en GMP), is het van belang dat deelnemers zich bij binnenkomst inschrijven voor een workshop uit het aandachtsgebied naar keuze.
Programma
| Tijd | Wat |
| 09.30 | Ontvangst |
| 10.00 | Opening en Welkom |
| 10.10 |
Quality Metrics en regelgeving Quality Metrics en inspecties: nieuwe ontwikkelingen die de vorm van audits gaan bepalen – Robert Schilt (Xendo B.V.) |
| 10.30 |
Quality Metrics in GLP Het gebruik van Quality Metrics ter ondersteuning van een Risk Based Audit Strategy – Nele Ooms (Janssen Research & Development) Optimalisatie van het GLP audit programma met input van Quality Metrics – Anja Gilis (Janssen Research & Development) |
| 11.15 | Pauze |
| 11.30 |
Quality Metrics in GCP De toegevoegde waarde van Quality Metrics binnen GCP. Hoe identificeer je bruikbare Quality Metrics? – Karin Baas (Quality & Risk Management zw-frl) |
| 12.15 | Afronding Ochtendprogramma |
| 12.30 | Lunch |
| 13.30 |
Quality Metrics in GMP GMP de maat gemeten: het voorspellen van de kans op een recall van een medisch hulpmiddel of geneesmiddel – Jan van der Kuil (Quality Business Support) |
| 14.15 | Introductie Workshops |
| 14.30 | Pauze |
| 14.45 | Workshops |
| 15.45 | Plenaire Sessie |
| 16.30 | Afsluiting & Netwerken |
DARQA Nieuwsbrief
DARQA stuurt ad hoc een Nieuwsbrief uit naar haar leden.
Ook niet-leden kunnen zich inschrijven op deze DARQA Nieuwsbrief
Aanmelden voor de DARQA Nieuwsbrief
Lid worden van DARQA?
Wordt ook lid van DARQA waar alle belangengroepen elkaar ontmoeten en informatie uitwisselen op het gebied van regelgeving, goede praktijken en ontwikkelingen.
Presentaties
