De website van de Federale Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG)

'De Autoriteit Persoonsgegevens is de onafhankelijke toezichthouder in Nederland die de bescherming van persoonsgegevens bevordert en bewaakt'

De CCMO waarborgt de bescherming van proefpersonen betrokken bij medisch-wetenschappelijk onderzoek, middels toetsing aan de daarvoor gestelde wettelijke bepalingen en met inachtneming van het belang van de voortgang van de medische wetenschap.

The European Medicines Agency (EMA) is responsible for the scientific evaluation of centralised marketing authorisation applications (MAA). Once granted by the European Commission, the centralised marketing authorisation is valid in all European Union (EU) Member States, Iceland, Norway and Liechtenstein.

Stadsplateau 1, 3521 AZ Utrecht
Postbus 2518, 6401 DA Heerlen

T 088-120 5000
F 088-120 5001

IGJ en GLP:   Onderzoek in laboratoria (GLP)

OECD en GLP: Good Laboratory Practice (GLP) - OECD

Onderzoek in laboratoria (GLP)

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) houdt toezicht op de naleving van de Beginselen van Goede Laboratorium Praktijk (GLP). GLP is een kwaliteitssysteem voor het uitvoeren van veiligheidsstudies aan geneesmiddelen, diergeneesmiddelen, chemicaliën, gewasbeschermingsmiddelen en biociden.

Elk jaar maakt IGJ een overzicht van de geïnspecteerde onderzoeksinstellingen. Daarbij vermelden we het werkgebied en de verworven GLP-status. Deze overzichten verzenden we aan de Nederlandse toelatende instanties en aan buitenlandse GLP-autoriteiten. De overzichten (in het Engels):

• Geïnspecteerde onderzoeksinstellingen in Nederland
• Geïnspecteerde onderzoeksinstellingen buiten Nederland

Klinisch onderzoek (GCP)

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) houdt toezicht op de naleving van de regels voor klinisch onderzoek. We willen hiermee bereiken dat studies veilig worden uitgevoerd. Ook willen we dat de uitkomsten van klinisch onderzoek herleidbaar, valide en betrouwbaar zijn.