Op 7 November 2025, tijdens de jaarlijkse GMP-themadag stonden de impurities in de schijnwerpers en werden er meerdere Dirty Secrets onthuld.
Een presentatie over het opstellen van een holistische Contamination Control Strategy door gebruik te maken van een CCS tool
Ook in de vroege ontwikkeling van een product spelen impurities al een belangrijke rol. Vanuit het CMC-perspectief is dit nader toegelicht.
Niet alleen vanuit het product, maar ook juist vanuit de productiematerialen of primaire verpakking kunnen impurities in de vorm van Extractables & Leachabers in het product terecht komen.
Na de pauze ging het programma verder met een presentatie over Elemantal Impurities met een leuk Quiz element. De winnaar ging er vandoor met een lekkere chocoladeletter.
Selectie van CMO's en het management daarom heen mbt technology transfer werd verder besproken.
Een samenvatting van diversie lezingen van de ECA-conferentie Annex 22 werd gegeven. AI de toekomst?!
Als afsluiting van de dag een update over de ICH Q5 met aansluitend een case study en paneldiscusiie over "Impuriteis op de radar - GMP's Dirty secrets".
Een geslaagde dag met veel inzichten vanuit diverse perspectieven over het in kaart brengen, reduceren en voorkomen van imputies in het product.
